Regolamento (UE) 2019/454

Autorizzazione di preparati enzimatici come additivi per l'insilaggio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/454 della Commissione autorizza quattro preparati enzimatici da utilizzare come additivi tecnologici per l'insilaggio destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e si fonda sul parere favorevole dell'EFSA, che ha escluso effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni proposte.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare le disposizioni relative agli additivi per l'insilaggio di cui all'articolo 10, paragrafi 1, 2 e 7. I preparati interessati erano già registrati come prodotti esistenti nel gruppo funzionale degli additivi per l'insilaggio; successivamente è stata presentata domanda di autorizzazione come additivi per mangimi nella categoria degli additivi tecnologici, corredata della documentazione richiesta dall'articolo 7, paragrafo 3. L'EFSA, nel parere del 7 marzo 2018, ha concluso che i prodotti, alle condizioni d'uso proposte, non incidono negativamente sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente e possono migliorare la produzione di insilato da materiali foraggeri facili, moderatamente difficili e difficili da insilare. L'Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Additivi autorizzati

L'allegato autorizza i seguenti preparati:

• 1k101: alfa-amilasi prodotta da Bacillus amyloliquefaciens DSM 9553, attività minima 129 800 DNS/g di additivo;
• 1k102: alfa-amilasi prodotta da Bacillus amyloliquefaciens NCIMB 30251, attività minima 101 050 DNS/g di additivo;
• 1k103: alfa-amilasi prodotta da Aspergillus oryzae ATCC SD-5374, attività minima 235 850 DNS/g di additivo;
• 1k104: endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma reesei ATCC PTA-10001, attività minima 2 750 DNS/g di additivo.

Tutti i preparati sono in forma solida e sono destinati a tutte le specie animali.

Condizioni di impiego

Per ciascun additivo l'allegato prevede condizioni specifiche di uso e una dose minima quando il prodotto è utilizzato da solo, senza combinazione con altri enzimi o microrganismi come additivi per l'insilaggio:

• 1k101: 40 DNS/kg di materiale fresco;
• 1k102: 10 DNS/kg di materiale fresco;
• 1k103: 23 DNS/kg di materiale fresco;
• 1k104: 7 DNS/kg di materiale fresco.

Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sicurezza per gli operatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l'adozione di procedure operative e misure organizzative volte a prevenire i rischi per gli utilizzatori degli additivi e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l'uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Metodi analitici e controllo

Per la verifica degli additivi sono previsti metodi colorimetrici DNS: per l'alfa-amilasi, basati sull'idrolisi enzimatica dell'amido a pH 4,5 e 37 °C; per l'endo-1,4-beta-glucanasi, basati sull'idrolisi della carbossimetilcellulosa (CMC) alle stesse condizioni. L'allegato rinvia al laboratorio di riferimento per le informazioni dettagliate sui metodi di analisi.

Durata dell'autorizzazione ed efficacia

Il termine di autorizzazione indicato in allegato per ciascun additivo è l'11 aprile 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.