Regolamento (UE) 2022/593

Autorizzazione dell’olio essenziale di litsea come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/593 autorizza l’olio essenziale di litsea come additivo per mangimi, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e ne prevede la rivalutazione per gli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base della rivalutazione

L’olio essenziale di litsea era stato in precedenza autorizzato a tempo indeterminato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ed era stato successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. Su richiesta del soggetto interessato è stata presentata domanda di rivalutazione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento.

Valutazione scientifica e condizioni di sicurezza

L’EFSA, nel parere del 5 maggio 2021, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’olio essenziale di litsea non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha tuttavia rilevato che la sostanza deve essere considerata irritante per la pelle e per gli occhi, nonché sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie; per questo motivo la Commissione ritiene necessarie misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito di autorizzazione e specie interessate

L’allegato autorizza l’additivo per numerose specie e categorie animali, tra cui polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suini da ingrasso, suinetti, scrofe in lattazione, vitelli, vacche da latte, bovini da ingrasso, ovini, caprini, equini, conigli, salmonidi, cani, gatti e pesci ornamentali. L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

Limiti d’uso e indicazioni in etichetta

L’allegato stabilisce tenori massimi raccomandati di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Tra i valori indicati figurano, ad esempio, 11 mg per i polli da ingrasso, 16 mg per le galline ovaiole, 23 mg per i suini da ingrasso, 28 mg per le scrofe in lattazione, 48 mg per i vitelli (sostituti del latte), 47 mg per i salmonidi, 50 mg per i cani, 8,5 mg per i gatti e 125 mg per i pesci ornamentali.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, se il livello d’uso raccomandato riportato in etichetta determina il superamento dei tenori massimi, l’etichetta della premiscela deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Esclusione dell’uso nell’acqua di abbeveraggio

La Commissione chiarisce espressamente che l’olio essenziale di litsea non è autorizzato come aromatizzante nell’acqua di abbeveraggio, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente tale impiego per gli aromatizzanti. Tale esclusione non impedisce, però, l’utilizzo dell’additivo in alimenti composti somministrati nell’acqua.

Protezione degli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo in altro modo, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.

Misure transitorie

Per evitare effetti immediati sulle scorte già prodotte, il regolamento prevede un regime transitorio. La sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 2 novembre 2022 secondo le norme precedenti possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime destinati ad animali da produzione alimentare, il termine è il 2 maggio 2023; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 2 maggio 2024.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le nuove prescrizioni si applicano dal 2 maggio 2022, ferme restando le misure transitorie per i prodotti già immessi sul mercato.