Regolamento (UE) 2022/1490

Autorizzazione dell’olio essenziale di limone estratto a freddo, della frazione residua della distillazione di olio di limone estratto a freddo, dell’olio essenziale di limone distillato (frazione volatile) e dell’olio essenziale di lime distillato come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1490 della Commissione autorizza quattro sostanze di origine agrumaria come additivi per mangimi, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’intervento deriva dalla rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per gli additivi già autorizzati in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Dai considerando emerge che le sostanze erano già autorizzate a tempo indeterminato per tutte le specie animali e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. A seguito della domanda di rivalutazione presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha espresso parere favorevole il 18 marzo 2021.

L’Autorità ha ritenuto che, alle condizioni d’uso proposte, gli additivi non producano effetti negativi su salute degli animali, salute dei consumatori o ambiente. Ha però evidenziato che per animali d’affezione, in particolare animali da compagnia e pesci ornamentali, non era possibile trarre conclusioni per alcune sostanze, poiché tali specie non sono di norma esposte agli additivi considerati; per questo motivo tali impieghi non sono stati autorizzati per le sostanze interessate.

Ambito dell’autorizzazione e limiti di impiego

L’articolo 1 autorizza le sostanze soltanto alle condizioni dell’allegato. L’uso nell’acqua di abbeveraggio è escluso, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di aromatizzanti in tale forma. La Commissione precisa tuttavia che il divieto non impedisce l’utilizzo degli additivi in mangimi composti somministrati nell’acqua.

L’allegato definisce per ciascun additivo:

• specie o categorie animali destinatarie;
• tenore massimo nel mangime completo con umidità al 12%;
• condizioni di impiego in premiscela;
• specifiche chimiche della sostanza attiva;
• metodo di analisi;
• fine del periodo di autorizzazione, fissato al 29 settembre 2032.

Profili di sicurezza e misure per gli utilizzatori

L’EFSA ha qualificato le sostanze come sensibilizzanti cutanei e irritanti per pelle, occhi e vie respiratorie; per l’olio essenziale di limone estratto a freddo e la relativa frazione residua ha inoltre segnalato la presenza di furocumarine con possibile fototossicità. In conseguenza di tali rilievi, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare.

Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con le misure organizzative, gli additivi e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Modalità tecniche di impiego

Per tutti i prodotti autorizzati, l’allegato stabilisce che l’additivo debba essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

È inoltre ammessa la miscela con altri additivi botanici, ma solo a condizione che i livelli di perillaldeide, furocumarine e metossicumarine nei mangimi e nelle materie prime restino inferiori a quelli che si avrebbero con l’uso del solo additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria interessata.

Specie interessate e tenori massimi

L’allegato prevede autorizzazioni differenziate per specie o categorie animali, tra cui polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, galline ovaiole, suini da ingrasso, suinetti, scrofe, vitelli, bovini da ingrasso, vacche da latte, ovini/caprini, cavalli, conigli, salmonidi, pesci ornamentali, cani e gatti, a seconda dell’additivo considerato.

Per ciascuna sostanza sono indicati specifici limiti massimi di impiego nel mangime completo. In particolare, il contenuto è espresso in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12% e varia secondo l’additivo e la specie target.

Metodo di analisi

Il regolamento richiama, per la quantificazione del marcatore fitochimico d-limonene nell’additivo o nella miscela di aromatizzanti, la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo la norma ISO 855. Sono inoltre richiamate le informazioni del laboratorio di riferimento della Commissione per i metodi analitici.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove condizioni autorizzative.

• Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 29 marzo 2023, conformemente alle regole previgenti, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento scorte.
• I mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 29 settembre 2023 secondo le norme precedenti, possono anch’essi essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte.
• Per i mangimi composti e le materie prime destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine transitorio è fissato al 29 settembre 2024.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La Commissione segnala inoltre che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.