Regolamento (UE) 2022/347

Autorizzazione dell’olio essenziale di petitgrain di arancio amaro come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/347 della Commissione autorizza, a seguito di rivalutazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’olio essenziale di petitgrain di arancio amaro come additivo per mangimi. La misura prende atto del parere EFSA del 5 maggio 2021, che considera la sostanza sicura per animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, ma segnala anche rischi di irritazione e sensibilizzazione per gli utilizzatori.

Quadro normativo e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE. L’olio essenziale di petitgrain di arancio amaro era già autorizzato a tempo indeterminato per tutte le specie animali e inserito nel registro degli additivi come prodotto esistente; la domanda presentata riguarda la sua rivalutazione per tutte le specie animali.

Ambito di autorizzazione e categoria funzionale

L’additivo è autorizzato nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "aromatizzanti". L’allegato individua la sostanza come "olio essenziale di petitgrain di arancio amaro" ottenuto dalle foglie di Citrus aurantium L., in forma liquida, con specificazione della composizione caratteristica e dei riferimenti identificativi (numero CAS, EINECS, FEMA e CoE). La Commissione precisa che l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio non è consentito, in quanto il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza gli aromatizzanti in tale matrice; resta comunque possibile l’uso in mangimi composti somministrati nell’acqua.

Specie destinatarie e condizioni d’uso

L’autorizzazione riguarda un ampio elenco di specie animali, tra cui polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suini, suinetti, scrofe in lattazione, vitelli, vacche da latte, bovini da ingrasso, ovini/caprini, cavalli, conigli, salmonidi, cani, gatti e pesci ornamentali. L’allegato fissa per ciascuna specie un tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%. È inoltre previsto che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

Obblighi di etichettatura e informazione

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato per ciascuna specie. Se il livello d’uso indicato in etichetta per la premiscela comporta il superamento di tali livelli, l’etichetta deve indicare anche il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva.

Tutela della salute degli utilizzatori

La valutazione EFSA ha concluso che l’olio essenziale di petitgrain di arancio amaro è irritante per la pelle e per gli occhi e sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie. Per questo motivo il regolamento impone agli operatori del settore mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire l’esposizione per inalazione e per contatto cutaneo o oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodo analitico

Per il controllo analitico dell’additivo e delle miscele di aromatizzanti è previsto un metodo basato sulla gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo la norma ISO 8901, per la quantificazione dei marcatori fitochimici acetato di linalile e linalolo.

Misure transitorie e decorrenza

Per evitare effetti immediati sulle imprese, il regolamento prevede un regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 22 settembre 2022, in conformità alle norme precedenti, possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la scadenza transitoria è fissata al 22 marzo 2023; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, al 22 marzo 2024. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.