Regolamento (UE) 2017/62

Autorizzazione di alcune sostanze aromatizzanti come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/62 della Commissione autorizza una serie di sostanze aromatiche già esistenti nel registro degli additivi per mangimi, a seguito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione recepisce il parere EFSA favorevole sulla sicurezza e sull’efficacia delle sostanze, con alcune cautele specifiche per l’isotiocianato di allile e il 2-metilpropan-1-tiolo.

Contesto normativo e base giuridica

Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare sull’articolo 9, paragrafo 2, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale. Nei considerando si ricorda che le sostanze in questione erano già state autorizzate a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte come prodotti esistenti nel registro degli additivi. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento.

Valutazione di sicurezza ed efficacia

Dalla valutazione EFSA del 17 aprile 2013 risulta che, alle condizioni d’impiego proposte, le sostanze non producono effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha tuttavia rilevato che per l’isotiocianato di allile l’esposizione dei consumatori è già superiore alla dose giornaliera ammissibile e che per tale sostanza, nonché per il 2-metilpropan-1-tiolo, devono essere fissati tenori massimi per ragioni di sicurezza e di protezione dell’ambiente. L’EFSA ha inoltre riconosciuto la funzione aromatizzante delle sostanze e la loro efficacia, già dimostrata negli alimenti, estendibile ai mangimi.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato come additivi per mangimi nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali. L’allegato fornisce per ciascuna sostanza il numero identificativo dell’additivo, la composizione, la purezza minima, i dati chimici e il metodo analitico di riferimento (GC-MS-RTL).

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

Per la quasi totalità delle sostanze l’allegato prevede un tenore massimo raccomandato di 0,05 mg/kg di mangime completo con umidità del 12 %. Per l’isotiocianato di allile il limite massimo è 0,05 mg/kg, mentre per il 2-metilpropan-1-tiolo è fissato a 0,04 mg/kg. L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela e le istruzioni d’uso devono riportare condizioni di conservazione e stabilità.

Obblighi di etichettatura e controllo della conformità

Quando il tenore della sostanza attiva nel mangime completo supera il limite applicabile, l’etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità della sostanza attiva aggiunta. Per le sostanze soggette a tenore massimo raccomandato, l’etichetta dell’additivo deve riportare la specifica indicazione del limite massimo nel mangime completo con umidità al 12 %. Queste regole mirano a facilitare il controllo da parte degli operatori e delle autorità competenti.

Tutela della salute degli utilizzatori

L’EFSA ha qualificato le sostanze come irritanti per pelle, occhi e vie respiratorie e come sensibilizzanti cutanee. Per tale ragione il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di predisporre procedure operative e misure organizzative adeguate a prevenire i rischi da contatto cutaneo e oculare; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi guanti e occhiali di sicurezza. Nei considerando si precisa inoltre che non sono richieste specifiche prescrizioni di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Misure transitorie

Per evitare un impatto immediato sulle scorte già prodotte, l’articolo 2 prevede un regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 secondo la disciplina precedente possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Analogamente, i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018, e quelli destinati ad animali non da produzione alimentare prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2019, possono restare sul mercato fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è indicato per ciascuna sostanza il termine finale del periodo di autorizzazione, fissato al 6 febbraio 2027.