Direttiva 2008/85

Direttiva 2008/85/CE: iscrizione del tiabendazolo nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene sulla disciplina europea dei biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per iscrivere il tiabendazolo nell’allegato I come principio attivo utilizzabile nei biocidi di tipo 8, ossia i preservanti del legno. L’operazione discende dall’esito della procedura di valutazione svolta nell’ambito del programma di lavoro previsto dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e mira ad armonizzare le autorizzazioni nazionali nel mercato interno, nel rispetto dei requisiti di sicurezza ambientale e sanitaria.

Contesto e finalità

La Commissione rileva che il tiabendazolo è stato esaminato per l’uso nei preservanti del legno e che, in linea generale, i prodotti contenenti tale sostanza possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. L’iscrizione nell’allegato I consente agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare autorizzazioni in modo coerente con l’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva di base.

La direttiva sottolinea anche l’esigenza di applicare simultaneamente le nuove disposizioni in tutti gli Stati membri, così da garantire parità di trattamento ai biocidi contenenti tiabendazolo e il corretto funzionamento del mercato dei biocidi. È inoltre previsto un periodo ragionevole sia prima dell’iscrizione sia dopo di essa, per consentire agli operatori e alle autorità nazionali di adeguarsi e per preservare il beneficio del periodo decennale di protezione dei dati previsto dall’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda esclusivamente i biocidi contenenti tiabendazolo destinati al tipo di prodotto 8, cioè i preservanti del legno definiti nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. L’effetto pratico riguarda i procedimenti di autorizzazione nazionali relativi all’immissione sul mercato, alla modifica e alla revoca delle autorizzazioni dei prodotti che contengono il principio attivo iscritto.

Sono espressamente problematici, e quindi non normalmente autorizzabili, il trattamento in situ del legno in ambienti esterni e il legno trattato esposto alle intemperie. Tali usi possono essere ammessi solo se il richiedente fornisce dati sufficienti a dimostrare che il prodotto può essere utilizzato senza rischi inaccettabili e nel rispetto dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE.

Obblighi per gli Stati membri

L’effetto principale della direttiva è vincolare gli Stati membri a recepire l’iscrizione del tiabendazolo nel loro diritto interno e ad applicare le nuove regole a decorrere dal 1º luglio 2010.

Gli Stati membri devono inoltre garantire che le autorizzazioni dei prodotti contenenti tiabendazolo siano soggette alle condizioni specifiche fissate nell’allegato alla direttiva, in particolare:

• misure di riduzione del rischio per il suolo e per l’ambiente acquatico;
• uso di adeguati dispositivi di protezione per gli impieghi industriali e/o professionali, quando non sia possibile ridurre diversamente il rischio per gli utilizzatori;
• obblighi di etichettatura e/o schede di sicurezza che impongano, per i prodotti autorizzati per uso industriale, lo stoccaggio del legno trattato subito dopo il trattamento in un luogo riparato o su un ripiano duro e impermeabile, al fine di evitare emissioni dirette nel suolo e nelle acque e di raccogliere eventuali emissioni per riutilizzo o smaltimento.

Dati tecnici dell’iscrizione

L’allegato della direttiva inserisce una nuova voce nell’allegato I della direttiva 98/8/CE con i principali dati identificativi del tiabendazolo:

• denominazione comune: tiabendazolo;
• denominazione IUPAC: 2-(tiazol-4-il)benzimidazolo;
• numero CE: 205-725-8;
• numero CAS: 148-79-8;
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 985 g/kg;
• tipo di prodotto: 8.

La data di iscrizione è fissata al 1º luglio 2010. Il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è il 30 giugno 2012. La scadenza dell’iscrizione è il 30 giugno 2020.

Termini di recepimento e applicazione

La direttiva impone agli Stati membri di:

• adottare e pubblicare entro il 30 giugno 2009 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie;
• applicare tali misure dal 1º luglio 2010;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento e una tavola di concordanza;
• comunicare anche le disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Le disposizioni nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva, oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri.

Rapporti con la direttiva 98/8/CE

La direttiva si fonda sull’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, della direttiva 98/8/CE e opera come atto di modifica dell’allegato I di quest’ultima. L’iscrizione del principio attivo produce l’effetto di consentire le autorizzazioni, ma sempre nel quadro dei requisiti generali della direttiva 98/8/CE, in particolare dell’articolo 5 e dell’articolo 16, paragrafo 3.

In termini pratici, il provvedimento crea un obbligo di risultato per gli Stati membri: rendere effettiva l’iscrizione del tiabendazolo e assicurare che i prodotti biocidi che lo contengono rispettino le condizioni armonizzate di autorizzazione, senza però imporre una forma unica di recepimento.