Regolamento (UE) 2019/914

Autorizzazione del preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/914 della Commissione autorizza l’uso del preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi per specifiche specie avicole. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina le condizioni e la procedura di autorizzazione.

Contesto e valutazione scientifica

La Commissione prende atto che la domanda di autorizzazione è stata presentata conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredata della documentazione richiesta. L’EFSA, nel parere del 28 novembre 2018, ha ritenuto che il preparato non abbia effetti negativi sulla salute animale o sull’ambiente alle condizioni d’uso proposte e ha riconosciuto l’efficacia del prodotto, alla dose raccomandata, nel miglioramento del rapporto mangime/peso nei tacchini da ingrasso; tale conclusione è stata estesa ai tacchini allevati per la riproduzione e alle specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova. L’Autorità ha tuttavia evidenziato un potenziale rischio di sensibilizzazione delle vie respiratorie e l’assenza di conclusioni definitive su irritazione o sensibilizzazione cutanea e oculare, imponendo l’adozione di misure protettive per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda un additivo zootecnico destinato all’alimentazione animale, precisamente il preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710. I destinatari dell’alimentazione sono:

• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione;
• specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova. Il regolamento opera nell’intero ordinamento dell’Unione ed è direttamente applicabile negli Stati membri.

Classificazione dell’additivo e dati identificativi

L’allegato qualifica il prodotto come additivo zootecnico, gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". Il numero di identificazione dell’additivo è 4b1828 e il titolare dell’autorizzazione è HuvePharma NV. La composizione autorizzata è un preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 contenente almeno 3,2 × 10^9 CFU/g di additivo, in forma solida, con sostanza attiva costituita da spore vitali di Bacillus licheniformis DSM 28710.

Condizioni tecniche di impiego

Per l’uso nei mangimi completi con un tasso di umidità del 12% è previsto un tenore minimo di 1,6 × 10^9 CFU/kg. L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Compatibilità con altri additivi

Il regolamento consente l’impiego dell’additivo in mangimi contenenti taluni coccidiostatici autorizzati. In particolare:

• per i tacchini: diclazuril, alofuginone, robenidina, lasalocid, maduramicina o monensina;
• per le specie avicole minori da ingrasso o allevate per la produzione di uova: diclazuril o lasalocid.

Misure di protezione per gli utilizzatori

Poiché l’additivo è considerato un potenziale sensibilizzante respiratorio, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi di inalazione e di contatto cutaneo o oculare. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo in altro modo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale.

Durata dell’autorizzazione e controlli

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 25 giugno 2029. La Commissione precisa inoltre che non sono necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato, in linea con il parere dell’EFSA.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.