Regolamento (UE) 2019/913

Rinnovo dell’autorizzazione del carbonato di lantanio ottaidrato come additivo per mangimi destinati ai gatti

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/913 della Commissione rinnova l’autorizzazione del carbonato di lantanio ottaidrato come additivo per mangimi per gatti, sulla base del regime generale del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. Dalla valutazione effettuata, inclusi i dati esaminati dall’EFSA nel parere del 29 novembre 2018, risulta che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Contesto normativo e motivazioni

Il regolamento richiama il fatto che il carbonato di lantanio ottaidrato era già autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 163/2008. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con richiesta di classificazione dell’additivo nella categoria degli "additivi zootecnici" e con la documentazione prevista dall’articolo 14, paragrafo 2. La Commissione conclude che l’autorizzazione deve essere rinnovata alle condizioni riportate nell’allegato.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’atto riguarda un solo additivo, il carbonato di lantanio ottaidrato, identificato nell’allegato con il numero 4d1 e attribuito alla categoria "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici", con finalità di riduzione dell’escrezione urinaria di fosforo. Il titolare dell’autorizzazione è Bayer HealthCare AG e la specie target è costituita dai gatti.

Specifiche tecniche, composizione e metodi di analisi

L’allegato descrive il prodotto autorizzato come preparato di carbonato di lantanio ottaidrato contenente almeno l’85 % di sostanza attiva. La sostanza attiva è identificata come carbonato di lantanio ottaidrato, formula La2(CO3)3*8H2O, numero CAS 6487-39-4. Ai fini del controllo ufficiale e della quantificazione, per il carbonato nell’additivo si applica il metodo comunitario previsto dal regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III-O; per il lantanio nell’additivo e negli alimenti per animali si utilizza la spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES).

Condizioni d’uso e obblighi degli operatori

L’additivo deve essere impiegato nel mangime completo per gatti entro i limiti di 1 500 mg/kg come tenore minimo e 7 500 mg/kg come tenore massimo, riferiti a un mangime con umidità al 12 %. Le istruzioni d’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare misure organizzative e procedure operative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio. Le istruzioni devono anche recare l’avvertenza: "evitare l’uso contemporaneo di mangimi ad alto contenuto di fosforo".

Durata dell’autorizzazione, abrogazione e applicazione

Il periodo di autorizzazione è fissato fino al 25 giugno 2029. Con l’entrata in vigore del nuovo regime, il regolamento (CE) n. 163/2008 è abrogato. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.