Regolamento (UE) 2019/900

Autorizzazione dell'8-mercapto-p-mentan-3-one e del p-ment-1-en-8-tiolo come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/900 della Commissione autorizza due sostanze aromatizzanti già presenti nel sistema degli additivi per mangimi: l'8-mercapto-p-mentan-3-one e il p-ment-1-en-8-tiolo. L'atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per l'alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE.

Contesto della rivalutazione

Le due sostanze erano già autorizzate a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e poi iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. A seguito della domanda di rivalutazione presentata ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l'articolo 7 del medesimo regolamento, l'EFSA ha espresso parere favorevole il 27 novembre 2018, concludendo che, alle condizioni d'uso proposte, le sostanze non incidono negativamente sulla salute degli animali, dei consumatori o sull'ambiente.

Valutazione del rischio e motivi dell'autorizzazione

L'Autorità ha tuttavia rilevato che entrambe le sostanze sono irritanti per le vie respiratorie e che non è possibile trarre conclusioni definitive sul potenziale di sensibilizzazione cutanea. Per questo motivo la Commissione ha ritenuto necessario imporre misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi per la salute umana, soprattutto per gli utilizzatori degli additivi. È stato inoltre osservato che, trattandosi di sostanze impiegate anche negli alimenti e con funzione identica nei mangimi, non era richiesta un'ulteriore dimostrazione di efficacia nei mangimi.

Ambito di applicazione e condizioni generali

L'articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell'allegato come additivi per mangimi nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti, per tutte le specie animali, alle condizioni indicate nell'allegato stesso. L'autorizzazione è quindi subordinata al rispetto delle specifiche tecniche, analitiche ed etichettarie fissate per ciascuna sostanza.

Requisiti tecnici, etichettatura e protezione degli utilizzatori

L'allegato stabilisce che gli additivi devono essere incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l'uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L'etichetta dell'additivo deve riportare la dicitura relativa al tenore massimo raccomandato di 0,05 mg/kg nel mangime completo con umidità al 12%.

Se tale soglia viene superata, l'etichettatura delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Inoltre, gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare; se tali rischi non sono sufficientemente ridotti, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Metodo di analisi e controlli

Per entrambe le sostanze è indicato il metodo GC-MS-RTL per la determinazione nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi. Il regolamento precisa inoltre che l'EFSA non ha ritenuto necessari requisiti specifici di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato.

Misure transitorie

L'articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire l'esaurimento delle scorte prodotte ed etichettate secondo la normativa precedente. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 23 dicembre 2019 possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la data limite di produzione ed etichettatura è il 23 giugno 2020; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, la data limite è il 23 giugno 2021.

Entrata in vigore e durata dell'autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell'allegato è inoltre indicata la fine del periodo di autorizzazione: 23 giugno 2029, per entrambe le sostanze.