Regolamento (UE) 2019/899

Rinnovo dell’autorizzazione di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione dell’additivo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, già noto come NCYC Sc 47, per talune specie animali da reddito e per i cavalli. La misura si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce l’esito positivo della valutazione EFSA, che ha confermato il rispetto delle condizioni di autorizzazione.

Base giuridica e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, nonché gli articoli 5 e 14 del medesimo atto. Le domande di rinnovo, presentate dal titolare dell’autorizzazione, erano corredate della documentazione richiesta; nel parere del 13 giugno 2018 l’EFSA ha concluso che i dati forniti consentono di ritenere soddisfatte le condizioni per il rinnovo.

Ambito oggettivo e soggettivo di applicazione

L’atto riguarda il titolare dell’autorizzazione S.I. Lesaffre e l’uso dell’additivo nella categoria degli "additivi zootecnici". Per agnelli da ingrasso, capre da latte, pecore da latte, bufale da latte e suini da ingrasso l’additivo è qualificato come "stabilizzatore della flora intestinale"; per i cavalli come "promotore della digestione". L’autorizzazione copre anche le premiscele e i mangimi composti contenenti la sostanza, con regole specifiche per l’etichettatura e per la commercializzazione delle scorte già presenti sul mercato.

Specifiche tecniche dell’additivo

L’allegato descrive il prodotto come un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 con concentrazione minima di 5 × 10^9 CFU/g, in forma solida, costituito da cellule secche attive. Sono previsti i metodi di analisi: conteggio con metodo di inclusione su piastra con agar all’estratto di lievito, destrosio e cloramfenicolo (EN 15789:2009) e identificazione mediante PCR (CEN/TS 15790:2008).

Condizioni d’uso per specie e livelli minimi

Per gli agnelli da ingrasso è previsto un tenore minimo di 1,4 × 10^9 CFU/kg di mangime completo al 12% di umidità. Per capre da latte e pecore da latte il tenore minimo è 7 × 10^8 CFU/kg; per i suini da ingrasso 1,25 × 10^9 CFU/kg; per le bufale da latte 5 × 10^8 CFU/kg; per i cavalli 8 × 10^8 CFU/kg. L’allegato riporta inoltre dosi raccomandate per capo e per giorno per capre, pecore e cavalli.

Obblighi informativi e misure di sicurezza

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi e dell’apparato respiratorio.

Regime transitorio, abrogazione e durata

L’articolo 2 consente la commercializzazione fino a esaurimento scorte di additivo, premiscele e mangimi composti etichettati secondo la disciplina previgente prima dell’entrata in vigore del regolamento. L’articolo 3 abroga le precedenti autorizzazioni contenute nei regolamenti (CE) n. 1447/2006, n. 186/2007, n. 188/2007, n. 209/2008 e n. 232/2009. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri; nell’allegato è indicato il 23 giugno 2029 come fine del periodo di autorizzazione.