Regolamento (UE) 2020/377

Autorizzazione del selenato di sodio come additivo per mangimi destinati a ruminanti

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/377 della Commissione autorizza il selenato di sodio come additivo per mangimi per ruminanti, nell’ambito della disciplina generale sugli additivi destinati all’alimentazione animale contenuta nel regolamento (CE) n. 1831/2003. La scelta della Commissione si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 3 luglio 2019, che ha escluso effetti negativi per salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte.

Presupposti normativi e valutazione scientifica

La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione richiama anche l’articolo 5 del medesimo regolamento, ritenendo soddisfatte le condizioni generali per l’autorizzazione. Nel parere EFSA, il selenato di sodio è stato qualificato come efficace fonte di selenio per i ruminanti; non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito soggettivo e oggettivo di applicazione

L’autorizzazione riguarda un additivo appartenente alla categoria degli "additivi nutrizionali" e al gruppo funzionale dei "composti di oligoelementi". L’impiego è circoscritto ai ruminanti, con condizioni tecniche specifiche riportate nell’allegato. Il regolamento si applica agli operatori del settore dei mangimi che producono, commercializzano o impiegano il prodotto nell’Unione.

Condizioni di impiego e limiti quantitativi

L’allegato individua il selenato di sodio con il numero di identificazione 3b803 e ne descrive la composizione come polvere con tenore minimo di selenio del 41 %. La sostanza attiva è indicata con formula chimica Na2SeO4 e numero CAS 13410-01-0. Il limite massimo per i ruminanti è pari a 0,50 mg/kg di selenio totale nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.

Il testo precisa inoltre che:

• il selenato di sodio può essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo costituito da un preparato;
• l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela;
• l’uso è subordinato al rispetto delle condizioni tecniche stabilite nell’allegato.

Misure di tutela per gli utilizzatori

La Commissione evidenzia che l’additivo è irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie. Per questo gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori dell’additivo e della premiscela. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale.

Metodi di analisi

Il regolamento recepisce i metodi di analisi verificati dal laboratorio di riferimento ai sensi dell’articolo 21 del regolamento (CE) n. 1831/2003. In particolare, l’allegato prevede:

• titolazione per la quantificazione del tenore totale di selenio nell’additivo per mangimi;
• spettrometria di assorbimento atomico (AAS) secondo EN ISO 6869:2000 o spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) secondo EN 15510:2007 per il tenore totale di sodio nel selenato di sodio;
• spettrometria di assorbimento atomico con formazione di idruri (HGAAS) dopo digestione a microonde secondo EN 16159:2012 per il tenore totale di selenio in premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia nel tempo

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 26 marzo 2030. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.