Regolamento (UE) 2020/376

Autorizzazione della norbissina (annatto F) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani

Il regolamento esecutivo della Commissione autorizza la norbissina (annatto F) come additivo per l’alimentazione animale, dopo la rivalutazione degli additivi già presenti nel quadro della direttiva 70/524/CEE e nel sistema del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce il parere EFSA del 22 marzo 2017 e conclude per la conformità ai requisiti di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito di applicazione e inquadramento giuridico

L’autorizzazione riguarda esclusivamente i mangimi destinati a gatti e cani, quindi animali non destinati alla produzione di alimenti. La sostanza è collocata nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale dei "coloranti". Il regolamento si applica agli operatori del settore dei mangimi che producono, etichettano, immettono sul mercato o utilizzano l’additivo, le premiscele e i prodotti finali che lo contengono.

Presupposti della decisione e valutazione del rischio

La Commissione richiama il meccanismo di rivalutazione previsto dall’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’EFSA ha ritenuto che, alle condizioni d’uso proposte, la norbissina (annatto F) non pregiudichi la salute degli animali e sia efficace nel conferire colore ai mangimi. In sede di valutazione ambientale, la sostanza è stata esentata da ulteriori approfondimenti in fase I, poiché improbabile un effetto significativo sull’ambiente e senza elementi di preoccupazione basati su prove scientifiche.

Rischi per gli utilizzatori e misure preventive

L’EFSA ha qualificato la sostanza come soluzione alcalina forte, quindi corrosiva e nociva per l’utilizzatore. Per tale ragione il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo in altro modo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione degli occhi e della pelle.

Contenuto tecnico dell’allegato

L’allegato fornisce le specifiche dell’additivo: preparazione liquida di annatto F con tenore di sale di potassio di norbissina pari al 2,3-2,7 %, descrizione chimica come sale di potassio di norbissina (dipotassio 6,6’-diapo-psi,psi-carotenedioato), formula C24H26K2O4 e numero CAS 33261-80-2. Sono indicati anche i metodi di analisi: spettrofotometria a 482 nm per la quantificazione nell’additivo e RP-HPLC-DAD per la quantificazione nei mangimi.

Condizioni d’impiego per le specie destinatarie

Per gatti e cani l’allegato stabilisce tenori massimi di 13 mg/kg e 16 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Regime transitorio

Il regolamento prevede una disciplina transitoria per evitare effetti immediati sulle scorte già presenti sul mercato. La sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 26 settembre 2020, conformemente alle norme precedenti, possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. Analogamente, le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti la sostanza, prodotti ed etichettati prima del 26 marzo 2022 secondo la normativa previgente, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le misure adottate sono dichiarate conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.