Regolamento (UE) 2020/163

Autorizzazione di un preparato di muramidasi prodotta da Trichoderma reesei DSM 32338 come additivo per mangimi avicoli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/163 della Commissione autorizza un preparato di muramidasi (EC 3.2.1.17), identificata anche come lisozima, prodotta dal ceppo Trichoderma reesei DSM 32338, quale additivo per mangimi destinati a specifiche categorie di avicoli. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, richiamando al contempo la necessità di misure di protezione per gli utilizzatori a causa dei possibili effetti irritanti e sensibilizzanti.

Base giuridica e contesto valutativo

La Commissione fonda il provvedimento sull’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si precisa che la domanda di autorizzazione è stata presentata conformemente all’articolo 7 del medesimo regolamento e corredata della documentazione prescritta. La valutazione scientifica ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. È stata tuttavia rilevata una possibile irritazione cutanea/oculare e sensibilizzazione cutanea e delle vie respiratorie, con conseguente opportunità di misure protettive per gli operatori.

Oggetto dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda un additivo zootecnico già noto al mercato: il preparato di muramidasi prodotto da Trichoderma reesei DSM 32338. Il considerando 4 ricorda che lo stesso ceppo era già stato autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2019/805 per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso; il presente regolamento estende invece l’uso ad altre categorie avicole, in particolare a tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, polli allevati per la riproduzione e altre specie avicole allevate per la riproduzione.

Condizioni di impiego e specie interessate

L’allegato colloca l’additivo nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". Il prodotto è descritto come preparato di muramidasi (EC 3.2.1.17) (lisozima) prodotto dal Trichoderma reesei DSM 32338, in forma solida e liquida, con attività minima di 60 000 LSU(F)/g.

Le specie e categorie autorizzate sono:

• polli allevati per la riproduzione;
• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione;
• altre specie avicole allevate per la riproduzione.

Per i mangimi completi con umidità al 12%, il tenore minimo autorizzato è pari a 25 000 LSU(F)/kg. L’allegato non indica un tenore massimo.

Prescrizioni tecniche e di sicurezza

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della cute e dell’apparato respiratorio.

Metodo di analisi e controllo

L’allegato richiama un metodo di analisi per la quantificazione della muramidasi basato su un saggio enzimatico fluorimetrico. Il metodo misura la depolimerizzazione catalizzata dall’enzima di un preparato di peptidoglicano marcato con fluoresceina, a pH 6,0 e 30 °C. Sono inoltre richiamate note tecniche sul significato dell’unità LSU(F) e sul rinvio ai rapporti del laboratorio di riferimento della Commissione.

Durata dell’autorizzazione e applicazione nel tempo

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 26 febbraio 2030. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.