Regolamento (UE) 2020/157

Autorizzazione della tartrazina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/157 della Commissione autorizza la tartrazina come additivo per mangimi per alcune specie ornamentali e da compagnia, nell’ambito del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione richiama la rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla precedente disciplina e prende atto del parere EFSA del 18 ottobre 2016, che ha ritenuto la sostanza sicura per gli animali alle condizioni d’uso proposte, ma ha evidenziato rischi per gli utilizzatori dovuti all’esposizione per inalazione e il potenziale sensibilizzante cutaneo.

Base giuridica e contesto della rivalutazione

La misura si fonda sull’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e si inserisce nella procedura di rivalutazione degli additivi già autorizzati a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE. La tartrazina risultava già autorizzata per mangimi destinati a pesci ornamentali, cani, gatti, uccelli ornamentali granivori e piccoli roditori, ed era stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e conclusioni dell’EFSA

La Commissione richiama il parere EFSA secondo cui la tartrazina, alle condizioni d’uso proposte, non ha effetti negativi sulla salute degli animali. L’Autorità ha tuttavia considerato pericolosa l’esposizione per inalazione per gli utilizzatori e ha qualificato la sostanza come sensibilizzante della pelle, senza poter trarre conclusioni definitive sull’irritazione cutanea o oculare. Per questo motivo il regolamento impone misure di protezione adeguate per ridurre i rischi per la salute umana, in particolare per i lavoratori che manipolano additivo e premiscele. La valutazione ambientale, svolta secondo il regolamento (CE) n. 429/2008, ha portato all’esenzione da ulteriori approfondimenti per la fase I, in quanto non sono emersi elementi di preoccupazione scientificamente fondati.

Condizioni di autorizzazione e ambito di impiego

L’autorizzazione riguarda la tartrazina, classificata come additivo organolettico del gruppo funzionale dei coloranti. L’allegato disciplina due impieghi distinti: da un lato le sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi; dall’altro le sostanze che influiscono favorevolmente sul colore di pesci o uccelli ornamentali. Per ciascun impiego sono indicati i destinatari, i livelli massimi autorizzati e il termine finale dell’autorizzazione fissato al 26 febbraio 2030.

Specifiche della sostanza e requisiti di purezza

L’allegato descrive la tartrazina come sale sodico, in forma solida, con formula chimica C16H9N4Na3O9S2 e numero CAS 1934-21-0. Sono ammessi anche i sali di calcio e di potassio. Il testo contiene criteri di purezza dettagliati, tra cui un tenore minimo di sostanza colorante del 85%, limiti per sostanze coloranti accessorie, per composti organici diversi dalle sostanze coloranti, per ammine primarie aromatiche non solfonate e per sostanze estraibili in etere.

Specie destinatarie e tenori massimi

Il regolamento stabilisce limiti di impiego espressi in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%:

• gatti: 433;
• cani: 520;
• piccoli roditori: 2 000;
• uccelli ornamentali granivori: 63;
• pesci ornamentali: 1 924. Per i due gruppi di impiego, l’allegato fissa inoltre la stessa data di scadenza dell’autorizzazione: 26 febbraio 2030.

Misure a tutela degli utilizzatori

Le condizioni di autorizzazione richiedono che le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele riportino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; ove ciò non sia sufficiente, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per occhi, cute e apparato respiratorio.

Metodi di controllo e analisi

Il testo rinvia a metodi analitici specifici per la verifica del contenuto della tartrazina: spettrofotometria a 426 nm per l’additivo per mangimi e cromatografia liquida ad alta prestazione accoppiata a spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) per la determinazione negli alimenti per animali. Il rinvio ai report del laboratorio di riferimento dell’UE integra il quadro tecnico per i controlli ufficiali.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle catene di produzione e distribuzione, il regolamento prevede un doppio regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 26 agosto 2020 secondo le vecchie norme possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti la sostanza, il termine rilevante è invece il 26 febbraio 2022, con la medesima regola dell’esaurimento scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.