Regolamento (UE) 2020/162

Autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/162 della Commissione autorizza un nuovo impiego del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nel settore dei mangimi. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sulla valutazione scientifica positiva dell’EFSA, che ha ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama, nei considerando, la disciplina generale del regolamento (CE) n. 1831/2003, che regola autorizzazione, motivi e procedure per l’immissione sul mercato degli additivi per mangimi. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

L’EFSA, nel parere del 2 aprile 2019, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato:

• non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali;
• non comporta rischi per la sicurezza dei consumatori;
• non presenta effetti nocivi per l’ambiente;
• è efficace, se usato nei mangimi per tacchini, nel ridurre la contaminazione delle carcasse con Salmonella spp.

L’Autorità ha inoltre rilevato che la forma non rivestita dell’additivo deve essere considerata un sensibilizzante delle vie respiratorie. Per questo motivo la Commissione ha ritenuto opportuno prevedere misure di protezione specifiche per gli utilizzatori. L’EFSA non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione

L’autorizzazione riguarda esclusivamente il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 come additivo per mangimi destinati a tacchini da ingrasso. Il prodotto è collocato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale degli "altri additivi zootecnici", con la funzione specifica di ridurre la contaminazione delle carcasse con Salmonella spp. mediante la diminuzione della sua presenza nelle feci.

Il regolamento non estende l’autorizzazione ad altre specie animali o a finalità diverse da quelle indicate nell’allegato.

Condizioni d’impiego e requisiti operativi

L’allegato fissa le principali condizioni tecniche di impiego del prodotto. Per i tacchini da ingrasso è previsto un tenore minimo di 1 x 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

Sono inoltre previsti obblighi informativi e precauzionali:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori;
• se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

Composizione, identificazione e metodi di analisi

L’additivo è descritto come un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 contenente almeno:

• 2 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma non rivestita;
• 1 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma rivestita.

La sostanza attiva è caratterizzata come cellule vitali di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Per il controllo analitico sono richiamati:

• il metodo di conteggio mediante semina per inclusione con agar all’estratto di lievito, destrosio e cloramfenicolo (EN 15789:2009);
• il metodo di identificazione mediante PCR (CEN/TS 15790:2008).

Durata dell’autorizzazione e decorrenza

Il periodo di autorizzazione termina il 26 febbraio 2030.

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre che il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Precedenti autorizzazioni richiamate

Il provvedimento ricorda che il medesimo preparato era già stato autorizzato:

• con il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1905 per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso;
• con il regolamento di esecuzione (UE) 2018/347 per suinetti e scrofe.

Tali richiami confermano la continuità dell’approccio regolatorio rispetto a un additivo già valutato favorevolmente in altri impieghi.