Direttiva 2003/85

Oggetto, finalità e margine nazionale

L’articolo 1 stabilisce misure minime di lotta da applicare in caso di insorgenza dell’afta epizootica e misure preventive per migliorare conoscenze e preparazione di autorità competenti e allevatori. Gli Stati membri restano liberi di adottare misure più restrittive (art. 1, par. 2).

Definizioni chiave

L’articolo 2 definisce, tra l’altro, animali delle specie sensibili, azienda, mandria, proprietario, autorità competente, veterinario ufficiale, periodo di incubazione, animale sospetto, caso di afta epizootica, focolaio, regionalizzazione, banca comunitaria di antigene e vaccini, vaccinazione d’emergenza, vaccinazione profilattica e vaccinazione soppressiva. Il periodo di incubazione è fissato a 14 giorni per bovini e suini e a 21 giorni per ovini, caprini e altri animali sensibili.

Notifica obbligatoria e comunicazioni alla Commissione

Gli Stati membri devono includere l’afta epizootica tra le malattie soggette a denuncia obbligatoria e imporre a proprietari, detentori, veterinari e operatori collegati agli animali sensibili di notificare senza indugio ogni sospetto (art. 3). La conferma di un focolaio o di un caso primario negli animali selvatici va comunicata alla Commissione e agli altri Stati membri secondo l’allegato II.

Misure al sospetto di focolaio

In caso di sospetto, l’autorità competente deve porre l’azienda sotto controllo ufficiale, censire gli animali, registrare scorte e materiali potenzialmente contaminati, vietare i movimenti di animali sensibili, applicare disinfezione alle entrate/uscite, avviare l’indagine epidemiologica e prelevare campioni (artt. 4 e 5). Sono previste deroghe limitate per il latte in caso di difficoltà di stoccaggio e per taluni movimenti autorizzati dall’autorità competente.

Estensione delle misure, zona di controllo temporaneo e abbattimento preventivo

Le misure possono essere estese ad altre aziende o installazioni connessi epidemiologicamente (art. 6). L’autorità competente può istituire una zona di controllo temporaneo, con ulteriori divieti di movimento, e può adottare un programma preventivo di eradicazione comprendente macellazione preventiva (artt. 7 e 8). Le misure dei sospetti restano in vigore finché il sospetto non sia escluso (art. 9).

Misure in caso di conferma del focolaio

Alla conferma, gli animali sensibili devono essere abbattuti in loco, le carcasse trasformate senza indugio, i prodotti e materiali contaminabili isolati o trattati e i locali puliti e disinfettati (art. 10 e 11). Il ripopolamento segue l’allegato V. L’indagine epidemiologica e la localizzazione/trattamento di prodotti e materiali sono disciplinati dagli artt. 12 e 13.

Misure supplementari in focolaio confermato

L’autorità competente può abbattere anche animali non sensibili che fungano da vettori meccanici, applicare le misure degli artt. 10 e 21 ad aziende collegate o vicine e disporre immediatamente la vaccinazione d’emergenza in un’area almeno pari alla zona di sorveglianza (art. 14).

Casi speciali: laboratori, zoo, macelli e posti d’ispezione

Per luoghi specifici come laboratori, zoo, parchi naturali, aree recintate, istituti o centri di conservazione genetica, possono essere imposte misure di biosicurezza rafforzate e, in casi particolari, deroghe all’abbattimento, previa notifica alla Commissione (art. 15). In macelli, posti d’ispezione frontalieri e mezzi di trasporto, la conferma di un caso impone abbattimento, trasformazione delle carcasse, disinfezione e indagine epidemiologica; sono previste regole speciali sui reinserimenti e, se necessario, sull’applicazione delle misure più incisive (art. 16).

Aziende con più unità epidemiologiche e aziende contigue/collegate

In aziende con unità di produzione distinte può essere concessa una deroga all’abbattimento in casi eccezionali e previa valutazione dei rischi, se le unità erano effettivamente separate per almeno due periodi di incubazione (art. 18). Le aziende che hanno avuto contatti restano soggette alle misure di sospetto; i movimenti sono vietati per un periodo pari all’incubazione, salvo macellazione d’urgenza e altre deroghe controllate (art. 19).

Zone di protezione e sorveglianza

Alla conferma di un focolaio devono essere istituite almeno una zona di protezione con raggio minimo di 3 km e una zona di sorveglianza con raggio minimo di 10 km; le zone sono segnalate e supportate da centri locali e nazionali di controllo (art. 21). Nella zona di protezione si applicano registrazione aziende, ispezioni veterinarie periodiche e divieto di uscita degli animali sensibili, con deroghe molto limitate per la macellazione d’urgenza (artt. 22-24).

Restrizioni su carni, latte, sperma e altri prodotti nelle zone di protezione e sorveglianza

Gli artt. 25-33 prevedono divieti di immissione sul mercato per carni fresche, prodotti a base di carne, latte e latticini, sperma, ovuli, embrioni, stallatico/letame, pelli, lana, altri prodotti di origine animale, alimenti, foraggi, fieno e paglia provenienti dalle zone di protezione, con numerose deroghe condizionate a data di produzione, separazione fisica, controlli ufficiali, bollatura sanitaria e trattamenti specifici negli allegati VII, VIII e IX. Gli artt. 39-42 estendono regole analoghe, con adattamenti, alla zona di sorveglianza.

Deroghe, certificazione e misure nazionali supplementari

Le deroghe ai divieti degli artt. 24-33 richiedono decisione specifica dell’autorità competente e, per gli scambi intra-UE, certificazione supplementare (art. 34). Gli Stati membri possono adottare misure nazionali supplementari in protezione e sorveglianza, informandone Commissione e altri Stati membri (artt. 35 e 43).

Revoca delle misure e condizioni per la fine delle restrizioni

Le misure della zona di protezione restano fino ad almeno 15 giorni dopo abbattimento e disinfezione e dopo indagine negativa; quelle della zona di sorveglianza fino ad almeno 30 giorni, con ulteriore permanenza di almeno 15 giorni dopo la revoca della protezione (artt. 36 e 44).

Regionalizzazione, controllo dei movimenti e identificazione

Se il virus si diffonde nonostante le misure o in caso di vaccinazione d’emergenza, il territorio deve essere regionalizzato in zone soggette a restrizioni e zone indenni (art. 45). Sono previsti controlli sui movimenti, localizzazione e marcatura di carni e latte, certificazione specifica e rintracciamento degli animali spediti dalla zona prima della regionalizzazione (artt. 46-48).

Vaccinazione: divieti, decisione, condizioni e categorie

L’uso di vaccini è vietato salvo i casi previsti; produzione, deposito, distribuzione e vendita sono sotto controllo ufficiale (art. 49). La vaccinazione d’emergenza può essere decisa quando il focolaio minaccia di diffondersi nello Stato membro o in Stati membri o paesi terzi limitrofi; la decisione segue la procedura comitologica, ma lo Stato membro può intervenire con notifica scritta alla Commissione (art. 50). Le condizioni della vaccinazione includono delimitazione della zona, specie ed età, durata, immobilizzazione, identificazione supplementare e informazione al pubblico (art. 51).

Vaccinazione profilattica e soppressiva

La vaccinazione profilattica richiede regionalizzazione della zona di vaccinazione e una zona cuscinetto di almeno 10 km con sorveglianza intensificata e divieto di vaccinazione; si mantiene fino al ripristino della qualifica sanitaria (art. 52). La vaccinazione soppressiva è consentita solo all’interno della zona di protezione e in aziende chiaramente identificate soggette alle misure di abbattimento, con eventuale ritardo logistico dell’abbattimento (art. 53).

Regole per la zona di vaccinazione nelle tre fasi

La direttiva distingue una fase 1 (dall’inizio della vaccinazione e per almeno 30 giorni dopo il completamento), una fase 2 fino al completamento delle indagini e classificazione delle aziende, e una fase 3 fino al ripristino della qualifica sanitaria (artt. 54-58). In queste fasi sono disciplinati divieti e deroghe su movimenti di animali, carne, latte, sperma, ovuli, embrioni e altri prodotti; trattamenti obbligatori del latte e delle carni; test clinici e sierologici; classificazione delle aziende infette, sospette o negative; e regole specifiche per suini vaccinati e discendenti sieropositivi.

Ripristino della qualifica di ufficialmente indenne

Il ripristino della qualifica di ufficialmente indenne da afta epizootica e da infezione avviene secondo procedura comitologica e alle condizioni degli artt. 60 e 61. In assenza di vaccinazione d’emergenza servono il completamento delle misure di revoca e, in alternativa, il rispetto delle raccomandazioni UIE o almeno tre mesi dall’ultimo focolaio con esito negativo di controlli clinici e di laboratorio; con vaccinazione servono inoltre i requisiti specifici di sorveglianza e tempi più lunghi, fino a sei mesi in alcuni casi (artt. 59-61).

Misure transitorie dopo il ripristino e divieti sui vaccinati

Fino al ripristino della qualifica possono essere mantenute restrizioni ulteriori sui trasferimenti verso altri Stati membri e sulla riduzione della zona di sorveglianza (art. 62). La certificazione supplementare per gli scambi intra-UE continua a essere utilizzata fino al ripristino della qualifica (art. 63). La spedizione tra Stati membri di animali vaccinati resta vietata, salvo eccezioni per zoo e programmi di conservazione o risorse genetiche (art. 64).

Laboratori, diagnosi e biosicurezza

Gli artt. 65-71 disciplinano i laboratori autorizzati a manipolare virus vivi, i controlli della Commissione, i laboratori nazionali di riferimento e il laboratorio comunitario di riferimento, nonché le norme di biosicurezza e i test diagnostici. L’allegato XI elenca i laboratori autorizzati; l’allegato XII stabilisce le norme di biosicurezza; l’allegato XIII contiene i test e le norme diagnostiche e differenziali per l’afta epizootica e altre malattie vescicolari.

Piani di emergenza, esercitazioni e centri di lotta

Gli Stati membri devono predisporre piani di emergenza, aggiornarli almeno ogni cinque anni e sottoporli ad approvazione della Commissione; devono inoltre effettuare esercitazioni in tempo reale e trasmetterne i risultati (artt. 72-73). Sono previsti centri nazionali e locali di lotta, con specifici requisiti organizzativi e tecnici, e un gruppo permanente di esperti (artt. 74-78 e allegato XVII).

Banche di antigeni e vaccini

Gli Stati membri possono istituire banche nazionali di antigene e vaccini; è istituita una banca comunitaria di antigene e vaccini, con regole dettagliate su fornitura, conservazione, formulazione, produzione, imbottigliamento, etichettatura, distribuzione, accesso e sostituzione delle scorte utilizzate (artt. 79-84 e allegato XIV). I dati quantitativi e sui sottotipi sono riservati.

Misure per altre specie e animali selvatici

L’articolo 85 estende alcune misure a tutte le specie, incluso il divieto di somministrare rifiuti alimentari, e prevede specifiche misure per gli animali selvatici sospetti o confermati infetti, con notifica, sorveglianza, limitazioni alla caccia e piano di eradicazione secondo l’allegato XVIII. Sono previsti anche coordinamento con altri Stati membri e possibili misure ad hoc per situazioni particolari.

Sanzioni, attuazione e potestà di adattamento tecnico

Gli Stati membri devono stabilire sanzioni effettive, proporzionate e dissuasive per le violazioni della direttiva e notificarle alla Commissione (art. 86). La Commissione può adottare modalità di attuazione, modificare allegati e adottare misure epidemiologiche ad hoc secondo la procedura del comitato permanente (artt. 87-89).

Modifica della direttiva 92/46/CEE e abrogazione della direttiva 85/511/CEE

L’articolo 90 modifica la direttiva 92/46/CEE sopprimendo il secondo comma del punto 4, lettera b), dell’allegato A, capitolo I. L’articolo 91 abroga la direttiva 85/511/CEE e le decisioni 89/531/CEE e 91/665/CEE a decorrere dalla data di cui all’articolo 93, mantenendo i riferimenti letti secondo la tavola di concordanza dell’allegato XX.

Recepimento e decorrenza

Gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni di recepimento entro il 30 giugno 2004 e applicarle dal 1° luglio 2004 (art. 93). La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (art. 94).