Regolamento (UE) 2020/771

Modifica della disciplina sugli estratti di annatto (E 160b)

Il regolamento interviene sulla normativa UE in materia di additivi alimentari a seguito delle valutazioni scientifiche dell'EFSA sugli estratti di annatto. Il considerandum evidenzia che il precedente additivo unico "annatto, bissina, norbissina (E 160b)" comprende sostanze con proprietà tossicologiche diverse e, quindi, con differenti dosi giornaliere ammissibili; per questo la Commissione separa la disciplina in due additivi distinti.

Finalità del provvedimento

L'obiettivo è allineare l'elenco degli additivi autorizzati, le condizioni d'uso e le specifiche tecniche ai risultati della nuova valutazione del rischio. Il regolamento mira anche a garantire una transizione ordinata per gli operatori del settore alimentare, evitando un'interruzione immediata delle forniture e della commercializzazione dei prodotti già sul mercato.

Ambito normativo e basi giuridiche

Il regolamento modifica:

• gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008, relativi rispettivamente agli additivi autorizzati negli alimenti e agli additivi autorizzati negli additivi alimentari, enzimi, aromi e nutrienti;
• l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012, recante le specifiche degli additivi alimentari.

Le modifiche si collocano nel quadro della procedura uniforme di aggiornamento prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008 e tengono conto della nuova valutazione dell'EFSA sugli estratti di annatto pubblicata nel 2016, 2017 e 2019.

Razionale scientifico e distinzione tra bissina e norbissina

La Commissione prende atto che la bissina di annatto e la norbissina di annatto hanno caratteristiche fisico-chimiche e tossicologiche diverse. Le valutazioni EFSA hanno portato a concludere che:

• per la bissina, l'esposizione stimata nei diversi scenari non supera la DGA di 6 mg/kg di peso corporeo al giorno;
• per la norbissina, in alcuni scenari l'esposizione raggiunge o supera la DGA di 0,3 mg/kg di peso corporeo al giorno nei gruppi più vulnerabili, ma l'EFSA ritiene che, considerate le incertezze e la probabile sovrastima, non vi siano preoccupazioni per la salute nei tre scenari di uso rivisti.

Sulla base di ciò, il regolamento sostituisce il regime unitario con una disciplina differenziata per le due sostanze.

Modifiche all'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008

L'allegato II, parte B, è aggiornato sostituendo l'originaria voce E 160b con due voci autonome:

• E 160b(i) bissina di annatto;
• E 160b(ii) norbissina di annatto.

Le autorizzazioni sono poi ripartite per categorie di alimenti nell'allegato II, parte E, con limiti numerici specifici. Tra le principali categorie interessate figurano prodotti lattiero-caseari, formaggi, croste di formaggio, formaggi fusi, prodotti a base di grassi, confetture e creme spalmabili, prodotti di patate, confetteria, decorazioni e ripieni, cereali da colazione, noodles e pastelle, prodotti da forno, preparazioni di carne, prodotti a base di carne, pesce trasformato, zuppe, salse, bevande aromatizzate, bevande spiritose, altre bevande alcoliche, snack, frutta a guscio trasformata e dessert.

In varie categorie il regolamento precisa anche l'uso esclusivo o limitato a determinati prodotti, ad esempio:

• solo alcuni formaggi stagionati o specifiche tipologie di formaggio;
• solo fiocchi e granuli di patate secchi;
• solo breakfast sausages e burger meat con determinate percentuali di cereali o ortaggi;
• solo chorizo, salchichon, pasturmas e sobrasada;
• solo pesce affumicato o surimi e analoghi succedanei del salmone;
• solo liquori o bevande alcoliche sotto il 15 % vol.

Regola di combinazione dei due additivi

In numerose categorie è introdotta una nota comune, identificata come nota 94, secondo cui quando bissina di annatto e norbissina di annatto sono aggiunte in combinazione:

• si applica alla somma il livello massimo individuale più elevato;
• i livelli massimi individuali non devono comunque essere superati.

Questa regola è pensata per evitare un cumulo eccessivo di colorante pur ammettendo l'impiego combinato.

Modifica dell'allegato III: dimetilpolisilossano (E 900)

La voce E 900 è riscritta per chiarire che il dimetilpolisilossano può essere utilizzato nelle preparazioni dei coloranti E 160a, E 160b(i), E 160b(ii), E 160c, E 160d ed E 160e. Il limite è fissato a 200 mg/kg nella preparazione e a 0,2 mg/l nell'alimento finale.

Specifiche tecniche del regolamento (UE) n. 231/2012

L'allegato tecnico viene profondamente aggiornato. Vengono eliminate le voci relative a:

• bissina e norbissina estratte con solvente;
• estratto alcalino di annatto;
• annatto estratto in olio.

Sono invece inserite nuove specifiche per:

• bissina estratta con solvente;
• bissina preparata in soluzione acquosa;
• norbissina estratta con solvente;
• norbissina alcalinizzata, ottenuta da precipitazione acida;
• norbissina alcalinizzata, non ottenuta da precipitazione acida.

Le specifiche includono, tra l'altro, denominazioni, sinonimi, definizione del processo di ottenimento, composizione chimica, formule, peso molecolare, tenori minimi della sostanza colorante, descrizione, requisiti di identificazione, limiti sui solventi residui e sui contaminanti elementari come arsenico, piombo, mercurio e cadmio.

Regime transitorio e smaltimento scorte

Il regolamento evita un effetto di immediata estromissione dal mercato degli estratti fino ad allora autorizzati. Pertanto:

• fino al 2 gennaio 2021 l'additivo E 160b precedente può continuare a essere immesso sul mercato secondo le regole previgenti al 2 luglio 2020;
• fino al 2 gennaio 2021 gli alimenti contenenti tale additivo, prodotti ed etichettati secondo la vecchia disciplina, possono continuare a essere immessi sul mercato;
• dopo tale data, gli alimenti già immessi possono restare sul mercato fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e obbligatorietà

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.