Direttiva 2010/7

Direttiva 2010/7/UE: inclusione del fosfuro di magnesio che rilascia fosfina nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per iscrivere il fosfuro di magnesio che rilascia fosfina tra i principi attivi autorizzabili. L’intervento segue la procedura di valutazione prevista dal programma decennale di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007 e si fonda sulla conclusione che i biocidi insetticidi contenenti tale sostanza possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate specifiche condizioni di gestione del rischio.

Obiettivo e contesto normativo

La finalità principale è garantire un quadro armonizzato per l’immissione sul mercato e l’autorizzazione dei biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti fosfuro di magnesio. L’iscrizione nell’allegato I consente agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. I considerando evidenziano anche l’esigenza di applicazione simultanea nelle diverse giurisdizioni nazionali, per assicurare parità di trattamento e buon funzionamento del mercato dei biocidi.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda i biocidi utilizzati come insetticidi e contenenti fosfuro di magnesio che rilascia fosfina, classificati nel tipo di prodotto 18 dell’allegato V della direttiva 98/8/CE. L’iscrizione opera a livello di principio attivo, ma produce effetti sulle autorizzazioni nazionali dei prodotti. Restano rilevanti, in fase di autorizzazione, gli usi e gli scenari di esposizione non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione a livello UE, con particolare attenzione all’uso in esterni.

Contenuto dell’iscrizione nell’allegato I

L’allegato alla direttiva inserisce una nuova voce nell’allegato I della direttiva 98/8/CE per il fosfuro di magnesio che rilascia fosfina, identificato come difosfuro di trimagnesio.

• Numero CE: 235-023-7
• Numero CAS: 12057-74-8
• Purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 880 g/kg
• Data di iscrizione: 1 febbraio 2012
• Termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 gennaio 2014
• Scadenza dell’iscrizione: 31 gennaio 2022
• Tipo di prodotto: 18

Condizioni specifiche per le autorizzazioni nazionali

La direttiva non si limita all’iscrizione del principio attivo, ma vincola gli Stati membri a introdurre condizioni autorizzatorie puntuali. In particolare, nella valutazione delle domande ai sensi dell’articolo 5 e dell’allegato VI, gli Stati membri devono verificare gli usi o scenari di esposizione e i rischi per matrici e gruppi di persone non adeguatamente rappresentati nella valutazione UE. Quando pertinente, devono esaminare l’uso in esterni.

Inoltre, prima di concedere l’autorizzazione del prodotto, gli Stati membri devono assicurare:

• l’effettuazione di adeguate prove sui residui, per valutare i rischi per i consumatori;
• l’adozione di misure o condizioni specifiche idonee ad attenuare i rischi rilevati.

Limitazioni d’uso e misure di gestione del rischio

La direttiva prevede che i prodotti contenenti fosfuro di magnesio siano autorizzati soltanto se forniti come prodotti pronti per l’uso e destinati a professionisti appositamente formati, che saranno gli unici legittimati a utilizzarli. Le autorizzazioni devono inoltre essere soggette a misure di riduzione del rischio rivolte soprattutto agli operatori.

Le misure indicate comprendono, tra l’altro:

• uso di adeguate attrezzature personali di protezione delle vie respiratorie;
• uso di applicatori;
• presentazione del prodotto in un formato idoneo a mantenere l’esposizione dell’operatore entro un livello accettabile.

Per l’uso in interni, devono essere previste anche misure per:

• proteggere operatori e lavoratori durante la fumigazione;
• proteggere i lavoratori al rientro dopo la fumigazione;
• proteggere i presenti nelle vicinanze da eventuali fuoriuscite di gas.

Residui in alimenti e mangimi e raccordo con il regolamento (CE) n. 396/2005

Il considerando relativo ai residui chiarisce che i limiti massimi di residui fissati dal regolamento (CE) n. 396/2005 si applicano anche ai residui derivanti dall’uso della sostanza come biocida. Per questo motivo, le etichette e/o le schede di sicurezza dei prodotti autorizzati devono riportare istruzioni per l’uso, ad esempio periodi di attesa, tali da garantire il rispetto dell’articolo 18 del regolamento (CE) n. 396/2005.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

La direttiva impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 31 gennaio 2011 e di applicarle dal 1 febbraio 2012. Le norme di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità stabilite dagli Stati membri. È inoltre richiesto l’invio alla Commissione del testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è destinata agli Stati membri.