Direttiva 2010/8

Direttiva 2010/8/UE: iscrizione del warfarin sodico nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva 2010/8/UE della Commissione modifica la disciplina sui biocidi contenuta nella direttiva 98/8/CE per consentire l’iscrizione del warfarin sodico nell’allegato I. L’intervento deriva dall’esito della procedura di valutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e mira a rendere autorizzabili, in tutti gli Stati membri, i rodenticidi contenenti tale principio attivo, pur con cautele stringenti per la tutela della salute umana, degli animali non bersaglio e dell’ambiente.

Contesto e finalità

La sostanza è stata valutata per il tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. Dai controlli effettuati emerge che i rischi per l’uomo sono contenuti, salvo possibili incidenti che coinvolgano bambini, mentre permane un rischio per gli animali non bersaglio. Nonostante ciò, il warfarin sodico è ritenuto sostanza essenziale per motivi di salute pubblica e di igiene, motivo per cui la Commissione ha ritenuto opportuno procedere all’iscrizione nell’allegato I della direttiva 98/8/CE.

Effetti dell’iscrizione e autorità nazionali

L’inserimento nell’allegato I comporta che le autorità nazionali possano rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei biocidi del tipo di prodotto 14 contenenti warfarin sodico in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. La direttiva insiste sull’esigenza di applicazione simultanea negli Stati membri, per garantire parità di trattamento ai prodotti sul mercato e il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei prodotti

L’allegato alla direttiva introduce condizioni vincolanti che gli Stati membri devono far rispettare in sede di autorizzazione:

• la concentrazione nominale del principio attivo non deve superare 790 mg/kg;
• sono autorizzati solo prodotti pronti per l’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;
• l’esposizione primaria e secondaria per l’uomo, gli animali non bersaglio e l’ambiente deve essere ridotta al minimo mediante tutte le misure idonee e disponibili.

Tra le misure di mitigazione richiamate figurano, a titolo esemplificativo:

• l’eventuale destinazione a uso esclusivamente professionale;
• la definizione di un limite massimo per le dimensioni dell’imballaggio;
• l’obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Durata limitata dell’iscrizione e riesame

L’iscrizione del warfarin sodico non è illimitata. La direttiva prevede una validità di cinque anni e, nell’allegato, fissa:

• data di iscrizione: 1° febbraio 2012;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 gennaio 2014;
• scadenza dell’iscrizione: 31 gennaio 2017.

Inoltre, la reiscrizione è subordinata a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.

Recepimento nazionale e tempistica di applicazione

La direttiva impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi al testo europeo. Tali disposizioni devono essere applicate a decorrere dal 1° febbraio 2012.

Gli Stati membri devono inoltre:

• inserire un riferimento alla direttiva nelle misure nazionali adottate, oppure corredarle di un riferimento in sede di pubblicazione ufficiale;
• comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.