Direttiva 2010/10

Modifica della direttiva 98/8/CE per il brodifacum

La direttiva interviene sulla disciplina dei biocidi per inserire il brodifacum nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, limitatamente ai rodenticidi (tipo di prodotto 14). La scelta è giustificata dagli esiti della valutazione tecnica svolta nell’ambito del programma di riesame dei principi attivi, tenendo conto dei rischi per l’uomo, gli animali non bersaglio e l’ambiente, nonché dell’assenza, al momento, di alternative adeguate altrettanto efficaci e meno dannose.

Contesto e finalità

Il considerando evidenzia che il brodifacum è stato esaminato ai fini dell’eventuale iscrizione negli allegati della direttiva 98/8/CE e che la relazione di valutazione, esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione, ha confermato la necessità di consentire l’uso del principio attivo, ma con forti misure di contenimento del rischio. La direttiva mira anche a garantire un’applicazione simultanea negli Stati membri, così da assicurare parità di trattamento dei biocidi sul mercato e il corretto funzionamento del mercato interno dei biocidi.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i biocidi del tipo di prodotto 14, ossia i rodenticidi, contenenti brodifacum. Gli effetti normativi si producono sugli Stati membri, che devono adeguare il proprio sistema di autorizzazione, modifica o revoca delle autorizzazioni dei prodotti interessati ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Iscrizione nell’allegato I e durata dell’approvazione

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 98/8/CE. Nell’allegato viene inserita una nuova voce per il brodifacum, con i seguenti dati identificativi:

• denominazione comune: brodifacum;
• denominazione IUPAC: 3-[3’-(4’-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetraidro-1-naftil]-4-idrossicumarina;
• numero CE: 259-980-5;
• numero CAS: 56073-10-0;
• purezza minima nel biocida immesso sul mercato: 950 g/kg;
• tipo di prodotto: 14.

L’iscrizione decorre dal 1 febbraio 2012. Il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, è fissato al 31 gennaio 2014, mentre la scadenza dell’iscrizione è il 31 gennaio 2017. Prima della reiscrizione, la sostanza deve essere sottoposta a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.

Condizioni obbligatorie per le autorizzazioni nazionali

L’allegato impone agli Stati membri di subordinare le autorizzazioni dei prodotti contenenti brodifacum a condizioni specifiche e vincolanti. In particolare:

• la concentrazione nominale del principio attivo nei prodotti non può eccedere 50 mg/kg;
• sono autorizzati solo prodotti pronti all’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;
• i prodotti non devono essere utilizzati come polvere tracciante;
• l’esposizione primaria e secondaria per l’uomo, gli animali non bersaglio e l’ambiente deve essere ridotta al minimo mediante tutte le misure di riduzione del rischio idonee e disponibili.

Tra tali misure sono espressamente menzionate la destinazione ad uso esclusivamente professionale, la definizione di un limite massimo per le dimensioni dell’imballaggio e l’obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Margini di discrezionalità degli Stati membri

Pur imponendo un risultato comune, la direttiva lascia agli Stati membri un margine di apprezzamento nella concreta valutazione delle ulteriori condizioni di autorizzazione, che devono essere stabilite caso per caso. Tale discrezionalità opera però entro un quadro armonizzato, poiché le condizioni elencate nell’allegato sono obbligatorie e devono essere rispettate in modo uniforme.

Recepimento, applicazione e obblighi procedurali

L’articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Le nuove disposizioni si applicano dal 1 febbraio 2012. Quando adottano tali misure, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredarle di un riferimento in sede di pubblicazione ufficiale, secondo modalità decise a livello nazionale.

Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, ai quali spetta il recepimento e l’attuazione delle misure necessarie.