Direttiva 2010/9

Fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina: estensione dell’iscrizione per il tipo di prodotto 18

La direttiva 2010/9/UE della Commissione modifica la direttiva 98/8/CE sui biocidi per estendere l’inclusione del fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina nell’allegato I anche agli insetticidi, cioè al tipo di prodotto 18. Il provvedimento si colloca nel quadro del programma di riesame dei principi attivi previsto dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e prende le mosse dall’esito favorevole della valutazione del rischio a livello unionale, pur riconoscendo che non tutti gli usi possibili sono stati esaminati.

Finalità e ratio della misura

La Commissione evidenzia che i biocidi contenenti fosfuro d’alluminio e impiegati come insetticidi possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. L’inserimento nell’allegato I è quindi funzionale ad assicurare che, in tutti gli Stati membri, le autorizzazioni relative a tali biocidi possano essere rilasciate, modificate o revocate secondo il regime armonizzato dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Ambito di applicazione e margini di valutazione nazionale

La disciplina riguarda i biocidi del tipo di prodotto 18 contenenti fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina. Gli Stati membri conservano un margine rilevante nella fase autorizzatoria: devono valutare gli usi, gli scenari di esposizione e i rischi non rappresentativamente esaminati nella valutazione UE, con attenzione particolare all’uso in esterni, non coperto in modo specifico dalla valutazione a livello unionale. In tale contesto, le autorità nazionali possono e devono imporre misure o condizioni specifiche per mantenere i rischi a un livello accettabile.

Condizioni sostanziali per l’autorizzazione dei prodotti

L’allegato introdotto dalla direttiva contiene prescrizioni puntuali che devono essere rispettate dagli Stati membri in sede di autorizzazione:

• i prodotti possono essere forniti solo come prodotti pronti per l’uso;
• l’uso è riservato a professionisti appositamente formati;
• devono essere adottate misure di riduzione del rischio per gli operatori, incluse, tra l’altro, adeguate protezioni delle vie respiratorie, l’uso di applicatori e un formato del prodotto idoneo a limitare l’esposizione;
• per l’uso in interni, occorre proteggere operatori e lavoratori durante la fumigazione, proteggere i lavoratori al rientro dopo la fumigazione e tutelare le persone vicine da eventuali fuoriuscite di gas.

Residui, consumatori e coordinamento con il regolamento (CE) n. 396/2005

La direttiva richiama espressamente il regolamento (CE) n. 396/2005 sui limiti massimi di residui di antiparassitari in alimenti e mangimi. Gli Stati membri devono assicurare che, in sede di autorizzazione del prodotto, siano svolte adeguate prove sui residui per consentire la valutazione dei rischi per i consumatori. Inoltre, le etichette e/o le schede informative devono contenere istruzioni per l’uso, come il rispetto di periodi di attesa, tali da garantire la conformità all’articolo 18 del regolamento (CE) n. 396/2005.

Date, recepimento e applicazione

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi; tali disposizioni si applicano dal 1° febbraio 2012. La direttiva precisa inoltre che gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva, o esserne corredati in sede di pubblicazione ufficiale, e che gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle principali disposizioni interne adottate.

Dati tecnici dell’iscrizione nell’allegato I

L’allegato alla direttiva fissa i parametri essenziali dell’iscrizione del fosfuro d’alluminio:

• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 830 g/kg;
• data di iscrizione: 1° febbraio 2012;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 gennaio 2014;
• scadenza dell’iscrizione: 31 gennaio 2022;
• tipo di prodotto: 18.

Considerazioni operative per i professionisti

Per gli operatori del settore biocidi, la direttiva impone una combinazione di armonizzazione europea e di controllo nazionale stringente. In pratica, l’immissione sul mercato e l’uso dei prodotti contenenti fosfuro d’alluminio come insetticidi richiedono una conformità non solo alle condizioni di iscrizione nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, ma anche alle misure nazionali di autorizzazione, alle cautele per gli operatori e agli obblighi sui residui e sull’etichettatura derivanti dal diritto UE sui limiti massimi di residui.