Direttiva 2010/4

Modifica dell'allegato III della direttiva 76/768/CEE per le tinture per capelli

La direttiva 2010/4/UE della Commissione interviene sulla disciplina dei prodotti cosmetici per adeguare l'allegato III della direttiva 76/768/CEE al progresso tecnico, sulla base dei pareri definitivi del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC). L'intervento riguarda due sostanze non ossidanti utilizzate nelle tinture per capelli, per le quali vengono fissate condizioni definitive di impiego, limiti quantitativi e avvertenze obbligatorie.

Finalità e contesto scientifico

Secondo i considerando, due sostanze erano già ammesse a titolo provvisorio fino al 31 dicembre 2010. Il CSSC ha espresso pareri positivi sulla sicurezza di HC Orange No. 2 e di 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, raccomandando limiti massimi di concentrazione nel prodotto cosmetico finito pari rispettivamente all'1,0% e allo 0,2%. Di conseguenza, la Commissione ha ritenuto opportuno collocare stabilmente tali sostanze nell'allegato III, parte prima, e aggiornare la disciplina correlata.

Modifica normativa dell'allegato III

L'articolo 1 stabilisce che l'allegato III della direttiva 76/768/CEE è modificato in conformità all'allegato della direttiva. Nell'allegato vengono aggiunte nella parte prima le nuove voci 208 e 209 e vengono eliminate dalla parte seconda le corrispondenti voci 26 e 29, segnando il passaggio dal regime provvisorio a quello definitivo.

Prescrizioni tecniche e limiti di impiego

Per entrambe le sostanze si tratta di sostanze non ossidanti impiegate nelle tinture per capelli. Le restrizioni comuni prevedono:

• divieto di impiego con sistemi nitrosanti;
• tenore massimo di nitrosamine pari a 50 μg/kg;
• conservazione in recipienti esenti da nitriti.

Per la voce 208, relativa a HC Orange No. 2, la concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito è pari all'1,0%. Per la voce 209, relativa a 2-[(2-Methoxy-4-nitrophenyl)amino]ethanol e suoi sali, detta anche 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole, il limite è dello 0,2%.

Obblighi di etichettatura

La voce 208 contiene un set dettagliato di avvertenze obbligatorie da riportare sull'etichetta. In particolare, i coloranti per capelli sono presentati come potenzialmente causa di gravi reazioni allergiche; il prodotto non è destinato a persone di età inferiore a 16 anni; i tatuaggi temporanei all'henné nero sono indicati come fattore che può aumentare il rischio di allergia. Inoltre, l'etichetta deve invitare a leggere e seguire le istruzioni e a non tingere i capelli in presenza di:

• eruzione cutanea sul viso;
• cuoio capelluto sensibile, irritato o danneggiato;
• precedenti reazioni dopo aver tinto i capelli;
• precedenti reazioni dopo un tatuaggio temporaneo con henné nero.

Recepimento e applicazione

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 1° settembre 2010 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Gli Stati membri devono comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate e, su richiesta, il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno nella materia disciplinata.

La direttiva prevede inoltre che le disposizioni dell'allegato si applichino dal 1° dicembre 2010, salvo gli obblighi di etichettatura di cui alla voce 208, colonna f. Le modalità di riferimento alla direttiva negli atti nazionali sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri.

Regime transitorio per la commercializzazione

L'articolo 3 introduce due scadenze progressive per i prodotti cosmetici non conformi agli obblighi di etichettatura della voce 208, colonna f:

• dal 1° novembre 2011 tali prodotti non possono essere immessi sul mercato da produttori dell'Unione o importatori stabiliti nell'Unione;
• dal 1° novembre 2012 tali prodotti non possono più essere venduti o messi a disposizione del consumatore finale nell'Unione.

Queste disposizioni transitorie mirano a facilitare l'adeguamento del mercato e a consentire la progressiva eliminazione dei prodotti non conformi.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, cui spetta il recepimento e l'adozione dei provvedimenti necessari per garantire l'effettiva applicazione delle nuove restrizioni e delle avvertenze di etichettatura.