Regolamento (UE) 2017/59

Autorizzazione di sostanze aromatiche come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/59 della Commissione autorizza l’impiego, per tutte le specie animali, di sei sostanze aromatiche già note nel sistema degli additivi per mangimi. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e il riesame dei prodotti già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base scientifica

La Commissione richiama il fatto che le sostanze in questione erano già autorizzate a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. A seguito della domanda di riesame presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha espresso parere favorevole il 7 marzo 2012, concludendo che, alle condizioni proposte, le sostanze non hanno effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente e che risultano efficaci come aromatizzanti anche nei mangimi.

Ambito di applicazione e limitazioni d’uso

L’autorizzazione riguarda le sostanze 1,1-dimetossi-2-feniletano, formiato di fenetile, ottanoato di fenetile, isobutirrato di fenetile, etilbutirrato di fenetile e benzoato di fenetile, classificate come additivi organolettici e sostanze aromatizzanti. L’impiego è consentito per tutte le specie animali, ma con una rilevante esclusione: l’uso nell’acqua di abbeveraggio non è ammesso, in quanto difficilmente controllabile quando le sostanze sono somministrate insieme al mangime. Resta invece possibile l’utilizzo in mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato prescrive che gli additivi siano incorporati nei mangimi tramite premiscela e che le istruzioni d’uso indichino le condizioni di magazzinaggio e di stabilità. Per ciascuna sostanza viene fissato un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità del 12 % pari a:

• 1 mg/kg per suini e pollame;
• 1,5 mg/kg per tutte le altre specie e categorie.

La Commissione precisa nei considerando che, non essendovi motivi di sicurezza tali da imporre un tenore massimo vincolante, la disciplina si fonda su valori raccomandati da indicare in etichetta.

Etichettatura e informazioni agli operatori

L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo al 12 % di umidità, con distinzione tra suini e pollame da un lato e tutte le altre specie dall’altro. Se il tenore nel mangime completo supera i limiti raccomandati, l’etichettatura di premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti deve includere gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva.

Sicurezza per gli utilizzatori

Dalla valutazione EFSA emerge che le sostanze sono irritanti per occhi e vie respiratorie, sensibilizzanti cutanee e nocive se ingerite. Per questo l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di predisporre procedure operative e misure organizzative idonee a evitare inalazione e contatto cutaneo od oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.

Regime transitorio

Poiché non sussistono motivi di sicurezza che richiedano applicazione immediata delle nuove condizioni, l’articolo 2 introduce un periodo transitorio. Possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte:

• sostanze e premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 in conformità alla normativa previgente;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.