Regolamento (UE) 2020/1094

Rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi destinati a scrofe

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1094 rinnova l’autorizzazione di un additivo già autorizzato per l’alimentazione animale, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. La decisione si fonda sulla verifica, svolta anche alla luce del parere EFSA del 14 maggio 2019, che il prodotto continua a soddisfare le condizioni di autorizzazione e non presenta effetti negativi su salute animale, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso previste.

Base giuridica e contesto regolatorio

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. Il rinnovo è adottato ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, dopo la domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, con la documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. Il regolamento sottolinea che sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e profili di sicurezza

Nel parere del 14 maggio 2019, l’EFSA ha concluso che il richiedente ha fornito dati idonei a dimostrare la conformità alle condizioni di autorizzazione. L’Autorità ha ritenuto che, alle condizioni autorizzate, il Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 non comporti un impatto negativo su animali, consumatori o ambiente. È però segnalato che l’additivo può essere un potenziale irritante per pelle e occhi e un potenziale sensibilizzante per pelle e vie respiratorie; per questo la Commissione ritiene necessarie adeguate misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito dell’autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione dell’additivo specificato nell’allegato, inserendolo nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. Il prodotto è identificato con numero 4b1710 e il titolare dell’autorizzazione è Prosol S.p.A. L’additivo consiste in un preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, in polvere o in granulato, contenente almeno 1 × 10^9 CFU/g di additivo.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato prevede l’utilizzo per le scrofe e stabilisce un tenore minimo di 6,4 × 10^9 CFU/kg di alimento completo per animali con umidità al 12%. Sono inoltre richieste indicazioni specifiche nelle istruzioni per l’uso relative alle condizioni di conservazione e alla stabilità al trattamento termico. L’allegato riporta anche il metodo di analisi: conteggio mediante metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con agar all’estratto di lievito-glucosio-cloramfenicolo (EN 15789:2009) e identificazione mediante PCR.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Per contenere i rischi connessi alla manipolazione del prodotto e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Se tali misure non bastano a eliminare o ridurre al minimo il rischio, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per la protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Durata, abrogazione e applicazione

Il periodo di autorizzazione è fissato fino al 16 agosto 2030. Con l’articolo 2 è abrogato il regolamento (CE) n. 896/2009, che aveva autorizzato il precedente impiego del medesimo preparato. L’articolo 3 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.