Regolamento (UE) 2020/1092

Modifica dell’autorizzazione del Lactococcus lactis (NCIMB 30160) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1092 della Commissione aggiorna l’autorizzazione dell’additivo per mangimi Lactococcus lactis (NCIMB 30160), già approvato per tutte le specie animali nell’ambito del regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011. La modifica ha come scopo principale l’inserimento del polietilenglicole (PEG 4000) tra i crioprotettori utilizzabili nella formulazione dell’additivo.

Contesto normativo e valutazione scientifica

L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina autorizzazione, modifica e rinnovo delle autorizzazioni. La Commissione ha richiesto il parere dell’EFSA per verificare se la modifica proposta restasse conforme alle condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei pareri del 6 marzo 2018 e del 7 ottobre 2019, l’Autorità ha concluso che l’impiego del PEG 4000 come eccipiente/crioprotettore, alle condizioni proposte, non altera le conclusioni già raggiunte in ordine alla sicurezza per salute animale, salute umana e ambiente, né l’efficacia dell’additivo come additivo per insilati.

Modifica della voce autorizzativa nell’allegato del regolamento (UE) n. 1263/2011

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 secondo quanto indicato nell’allegato del nuovo regolamento. La voce dell’additivo con numero di identificazione 1k2082 viene sostituita: la composizione dell’additivo resta basata su Lactococcus lactis (NCIMB 30160) con almeno 4 × 10^11 CFU/g di additivo, ma la lista dei crioprotettori ammessi è estesa al polietilenglicole (PEG 4000), insieme ad acido ascorbico, lattosio, mannitolo, glutammato monosodico, citrato di sodio e polvere di siero.

Condizioni d’uso, tenore minimo e precauzioni per gli utilizzatori

L’additivo è destinato a tutte le specie animali e il periodo di autorizzazione scade il 16.8.2030. Viene confermato che, quando l’additivo è impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati, il tenore minimo è pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco. Se il PEG 4000 è usato come crioprotettore, il suo impiego è ammesso fino a una concentrazione massima di 0,025 mg/kg di insilati.

Il regolamento impone inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione. Sul versante della tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; ove tali misure non bastino a eliminare o ridurre al minimo i rischi, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi quelli per le vie respiratorie.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato sulla disciplina autorizzativa dell’additivo interessato.