Regolamento (UE) 2020/1091

Autorizzazione della L-treonina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1091 della Commissione autorizza l’uso della L-treonina prodotta da Escherichia coli CGMCC 11473/DSM 11473 come additivo per mangimi per tutte le specie animali. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce la valutazione positiva dell’EFSA, pur imponendo specifiche cautele per la salute degli utilizzatori.

Base giuridica e motivazione dell’autorizzazione

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina il rilascio dell’autorizzazione degli additivi per mangimi. Dalla valutazione scientifica emerge che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza non presenta effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori e ambiente; tuttavia l’EFSA segnala possibili rischi di sensibilizzazione cutanea, irritazione cutanea e oculare, nonché un rischio da inalazione di endotossine per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione e classificazione

L’autorizzazione riguarda la sostanza specificata nell’allegato, classificata nella categoria degli "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’uso è consentito per tutte le specie animali. Nell’allegato è inoltre previsto che la L-treonina possa essere immessa sul mercato e utilizzata come additivo costituito da un preparato e che possa essere somministrata nell’acqua di abbeveraggio.

Condizioni di sicurezza per gli operatori

Poiché l’EFSA non ha potuto escludere effetti irritanti o sensibilizzanti e ha evidenziato un rischio di inalazione di endotossine, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire l’esposizione a inalazione e contatto cutaneo od oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente con misure tecniche e organizzative, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, tra cui protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.

Prescrizioni tecniche: endotossine, composizione e controllo

L’allegato stabilisce che il tenore di endotossine dell’additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono garantire un’esposizione massima alle endotossine pari a 1 600 UI endotossine/m3 di aria. La sostanza è descritta come L-treonina prodotta mediante fermentazione di Escherichia coli DSM 11473, in polvere con almeno il 98 % di L-treonina e un massimo dell’1 % di umidità. Sono riportati anche la formula chimica C4H9NO3 e il numero CAS 72-19-5.

Etichettatura e avvertenze d’uso

L’etichettatura dell’additivo e delle premiscele deve contenere una specifica avvertenza: in caso di supplementazione con L-treonina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre considerare tutti gli aminoacidi essenziali e quelli essenziali in presenza di determinate condizioni, al fine di evitare squilibri nutrizionali.

Metodi di analisi

Il regolamento indica i metodi ufficiali per la determinazione della L-treonina: per l’additivo si richiamano la monografia "L-threonine" del Food Chemical Codex e la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) secondo EN ISO 17180; per premiscele, mangimi composti e materie prime si richiamano anche i metodi del regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F. Per l’acqua è previsto il metodo IEC-VIS/FLD.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è inoltre indicata la fine del periodo di autorizzazione al 16 agosto 2030.