Regolamento (UE) 2020/1096

Rinnovo dell’autorizzazione del Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 come additivo per mangimi per vacche da latte e cavalli

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di un additivo zootecnico a base di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, già autorizzato in precedenza per dieci anni. Il rinnovo si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale, e sul parere favorevole dell’EFSA del 12 novembre 2019, dal quale risulta il rispetto delle condizioni di autorizzazione e l’assenza di effetti negativi per animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso autorizzate. L’EFSA ha tuttavia segnalato il potenziale di irritazione cutanea e oculare e di sensibilizzazione cutanea e respiratoria, richiedendo adeguate misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito e finalità della disciplina

L’atto si applica all’additivo identificato come Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, destinato ai mangimi per vacche da latte e cavalli. La disciplina riguarda l’autorizzazione dell’additivo nell’Unione e le condizioni tecniche e di sicurezza per la sua utilizzazione; come regolamento di esecuzione, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Presupposti giuridici del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, per l’adozione dell’atto, e l’articolo 14, paragrafi 1 e 2, per la domanda di rinnovo presentata dal titolare dell’autorizzazione con la documentazione richiesta. Dalla valutazione emerge che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, motivo per cui l’autorizzazione viene rinnovata.

Contenuto dell’autorizzazione rinnovata

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione dell’additivo classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". L’allegato specifica che il prodotto è il preparato di Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, identificato con numero 4b1710, in forma di polvere e granulato contenenti almeno 1 × 10^9 CFU/g di additivo.

Specie destinatarie, dosaggi e condizioni tecniche

L’allegato distingue le specie destinatarie e i rispettivi tenori minimi: per i cavalli è previsto 3 × 10^9 CFU/kg di alimento completo con umidità del 12%; per le vacche da latte è previsto 2 × 10^9 CFU/kg alle medesime condizioni di umidità. Non sono fissati tenori massimi. Il testo richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Misure di tutela per gli utilizzatori

In considerazione dei rischi potenziali per gli utilizzatori, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative appropriate. Qualora tali misure non bastino a eliminare o ridurre al minimo il rischio, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e durata dell’autorizzazione

L’allegato rinvia, per il conteggio, al metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con agar all’estratto di lievito-glucosio-cloramfenicolo, corrispondente alla norma EN 15789:2009, e per l’identificazione al metodo PCR. La fine del periodo di autorizzazione è fissata al 16 agosto 2030.

Abrogazione del precedente regime autorizzatorio

Con l’articolo 2 il regolamento abroga il regolamento (UE) n. 1119/2010, che aveva costituito la base autorizzativa precedente per lo stesso additivo. Il nuovo regolamento sostituisce quindi integralmente il precedente titolo autorizzatorio alle condizioni stabilite nel nuovo allegato.