Regolamento (UE) 2020/1095
Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1095 della Commissione del 24 luglio 2020 recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2015/502 relativo all’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 come additivo per mangimi destinati a vacche da latte (Testo rilevante ai fini del SEE)
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento aggiorna un’autorizzazione esistente per un additivo destinato alle vacche da latte, modificando solo il nome del rappresentante del titolare dell’autorizzazione nell’Unione. La Commissione qualifica espressamente la modifica come puramente amministrativa, senza necessità di nuova valutazione dell’additivo. L’intervento si limita quindi a correggere il titolo e l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/502. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Modifica puramente amministrativa dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 come additivo per mangimi destinati a vacche da latte, con aggiornamento del rappresentante del titolare dell’autorizzazione.
Ambito di applicazione
Si applica al regolamento di esecuzione (UE) 2015/502, limitatamente all’autorizzazione già concessa per il preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 come additivo per mangimi destinati a vacche da latte. La modifica riguarda il soggetto indicato come rappresentante del titolare dell’autorizzazione nell’Unione, sostituendo FeedVision BV con FF Chemicals BV. Non incide sulla valutazione scientifica dell’additivo né introduce una nuova autorizzazione; si applica in tutti gli Stati membri ed è rilevante anche ai fini SEE.
Modifica dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 come additivo per mangimi destinati a vacche da latte
Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1095 interviene sul regolamento di esecuzione (UE) 2015/502, che aveva autorizzato il preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 come additivo per mangimi destinati a vacche da latte. La modifica è adottata in applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003, articolo 13, paragrafo 3, ed è qualificata dalla Commissione come puramente amministrativa.
Origine della modifica
Il 8 gennaio 2020 il titolare dell’autorizzazione, Micron Bio-Systems Ltd, ha presentato una domanda per modificare il nome del proprio rappresentante nell’Unione. La società indicata per svolgere tale funzione è FF Chemicals BV. La Commissione precisa che la domanda era corredata delle informazioni pertinenti e che l’Autorità europea per la sicurezza alimentare è stata informata.
Valutazione della Commissione
Secondo i considerando, la modifica richiesta non comporta una nuova valutazione dell’additivo. Si tratta soltanto di aggiornare i termini dell’autorizzazione per riflettere il nuovo rappresentante del titolare nell’Unione. Per questo motivo è stato ritenuto necessario modificare il titolo e l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/502.
Modifiche normative apportate
L’articolo 1 dispone due sostituzioni testuali:
- nel titolo del regolamento di esecuzione (UE) 2015/502, la dicitura "Micron Bio-Systems Ltd, rappresentato da FeedVision BV" è sostituita da "Micron Bio-Systems Ltd, rappresentato da FF Chemicals BV";
- nella seconda colonna dell’allegato, alla voce "Nome del titolare dell’autorizzazione", la medesima sostituzione è operata da FeedVision BV a FF Chemicals BV.
Entrata in vigore e applicazione
Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo ribadisce che il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Disposizioni principali
Base giuridica e natura della modifica
Il regolamento è adottato ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, articolo 13, paragrafo 3. La Commissione precisa che la domanda presentata il 8 gennaio 2020 dal titolare dell’autorizzazione, Micron Bio-Systems Ltd, riguarda esclusivamente la modifica del nome del rappresentante nell’Unione e che la variazione è di natura puramente amministrativa, senza nuova valutazione scientifica dell’additivo.
Aggiornamento del rappresentante del titolare dell’autorizzazione
Il regolamento di esecuzione (UE) 2015/502 è modificato sostituendo, nel titolo e nella seconda colonna dell’allegato relativa al "Nome del titolare dell’autorizzazione", il riferimento a "Micron Bio-Systems Ltd, rappresentato da FeedVision BV" con "Micron Bio-Systems Ltd, rappresentato da FF Chemicals BV".
Ambito della modifica e conferme procedurali
La Commissione evidenzia che l’EFSA è stata informata della domanda e che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. La modifica non incide sul contenuto tecnico dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae NCYC R404.
Entrata in vigore e applicabilità
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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