Regolamento (UE) 2020/1375

Autorizzazione del preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1375 della Commissione autorizza l’impiego di un preparato di acido citrico, acido sorbico, timolo e vanillina come additivo zootecnico nei mangimi per suinetti lattanti, tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione. La misura si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha escluso effetti negativi su animali, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, pur segnalando rischi di irritazione cutanea e oculare e di sensibilizzazione cutanea per gli utilizzatori.

Presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina motivi e procedure per l’autorizzazione degli additivi per mangimi. Le domande di autorizzazione erano corredate della documentazione prescritta dall’articolo 7, paragrafo 3, del medesimo regolamento. L’EFSA, nel parere del 4 luglio 2019, ha ritenuto il preparato sicuro per animali, consumatori e ambiente, oltre che potenzialmente efficace per il miglioramento del rendimento zootecnico; la Commissione conclude quindi che sono soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito materiale e soggetti interessati

L’autorizzazione riguarda un preparato appartenente alla categoria "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". I destinatari dell’uso sono i mangimi per:

• suinetti lattanti;
• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione.

Il titolare dell’autorizzazione è Vetagro SpA. Il regolamento è direttamente applicabile negli Stati membri e trova applicazione nel contesto dell’immissione sul mercato e dell’uso dell’additivo nell’alimentazione animale.

Composizione del preparato e identificazione tecnica

L’allegato descrive il preparato come microperle protette contenenti le seguenti quantità minime di sostanze attive:

• acido citrico: 25 g/100 g;
• acido sorbico: 16,7 g/100 g;
• timolo: 1,7 g/100 g;
• vanillina: 1 g/100 g.

Sono riportate anche le denominazioni chimiche, le purezze minime e i numeri CAS delle sostanze attive, utili per la corretta identificazione tecnica e documentale dell’additivo.

Condizioni di impiego e limiti nei mangimi

Per i suinetti lattanti è previsto un tenore minimo di 1 000 mg di additivo per kg di mangime completo con umidità al 12%. Per i tacchini da ingrasso e per i tacchini allevati per la riproduzione è previsto un tenore minimo di 200 mg/kg.

L’allegato impone inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico.

È altresì obbligatoria un’avvertenza secondo cui il tenore massimo totale delle diverse fonti di acido citrico e acido sorbico nel mangime completo non deve essere superato.

Sicurezza per gli utilizzatori

Poiché il preparato può essere irritante per la pelle e per gli occhi e può sensibilizzare la pelle, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per ridurre i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controllabilità

Il regolamento richiama i metodi di analisi approvati per verificare la conformità dell’additivo e dei mangimi. In particolare, per l’acido sorbico e il timolo nell’additivo, nelle premiscele e negli alimenti per animali è prevista la cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rivelazione UV/a serie di diodi (RP-HPLC-UV/DAD). Per l’acido citrico nelle premiscele e negli alimenti per animali è prevista la stessa tecnica analitica; per l’acido citrico negli alimenti per animali è anche ammessa la determinazione enzimatica con metodo spettrometrico basato su NADH.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 22 ottobre 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.