Regolamento (UE) 2019/681

Modifica dell'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici

Il regolamento interviene sul regime europeo di sicurezza dei cosmetici vietando una specifica sostanza colorante e i suoi sali nei prodotti per capelli, sopracciglia e ciglia. La misura si fonda sul parere del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC), che ha rilevato l'impossibilità di attestare un margine di sicurezza sufficiente e l'assenza di conclusioni definitive sul potenziale genotossico della sostanza.

Base scientifica e finalità della misura

Il considerando principale richiama il parere del 19 settembre 2013 del CSSC, secondo cui la 2-cloro-p-fenilendiammina non può essere considerata sicura per l'uso nelle formulazioni per colorazione ad ossidazione delle sopracciglia e delle ciglia alla concentrazione massima del 4,6 %. Il CSSC ha inoltre precisato che i sali solfato e dicloridrato devono essere valutati con la stessa cautela, poiché condividono la medesima struttura di base e il relativo potenziale genotossico. La Commissione, tenendo conto anche dell'estensione del parere ai capelli, conclude per un rischio potenziale per la salute umana e dispone l'inserimento della sostanza tra quelle vietate.

Modifica dell'allegato II: sostanza vietata

L'articolo 1 modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009, che contiene l'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici. Viene aggiunta la voce 1384, relativa a:

• 2-cloro-p-fenilendiammina/2-clorobenzene-1,4-diammina (2-chloro-p-phenylenediamine)
• suoi sali solfato e dicloridrato
• identificativi CAS 615-66-7, 61702-44-1 e 615-46-3
• numeri CE 210-441-2, 262-915-3 e 210-427-6 Il divieto riguarda espressamente l'uso come sostanza nelle tinture per capelli e nei prodotti per la colorazione di sopracciglia e ciglia.

Termini transitori per l'adeguamento del settore

Per consentire agli operatori economici un adeguamento graduale, l'articolo 2 introduce due scadenze distinte:

• dal 22 novembre 2019, i prodotti contenenti le sostanze vietate non possono essere immessi sul mercato dell'Unione;
• dal 22 febbraio 2020, gli stessi prodotti non possono più essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione. Il regolamento evidenzia che tali termini sono fissati bilanciando l'interesse degli operatori con i fattori di rischio per la salute individuati.

Entrata in vigore e effetto diretto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale. In quanto regolamento di modifica, si integra direttamente nel sistema del regolamento (CE) n. 1223/2009 e ne aggiorna l'allegato II.