Regolamento (UE) 2019/716

Modifica delle condizioni di approvazione del cyflumetofen

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/716 interviene sul quadro di approvazione del cyflumetofen, sostanza attiva già autorizzata nel diritto dell’Unione per i prodotti fitosanitari. La misura nasce dalla valutazione di ulteriori dati di conferma richiesti nel precedente atto di approvazione, con particolare attenzione al metabolita B3, al suo possibile profilo genotossico e all’impatto sull’ambiente, in specie sulle acque sotterranee e sugli organismi acquatici.

Contesto e motivazione dell’intervento

Il regolamento richiama il regolamento di esecuzione (UE) n. 22/2013, che aveva approvato il cyflumetofen e inserito la sostanza nell’elenco del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, subordinando l’approvazione alla presentazione di informazioni di conferma su tre profili: potenziale mutageno del metabolita B3, esposizione alimentare a tale metabolita e rischio per i vertebrati acquatici. Le informazioni supplementari fornite dal richiedente hanno consentito di confermare un rischio accettabile per i vertebrati acquatici, ma non di escludere il potenziale genotossico del metabolita B3. Per questa ragione la Commissione conclude che l’approvazione deve essere limitata per garantire un impiego accettabile dei prodotti contenenti cyflumetofen.

Modifiche alle condizioni di approvazione

Le modifiche sono realizzate tramite due interventi coordinati:

• l’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) n. 22/2013 è modificato secondo l’allegato I del nuovo regolamento;
• l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato secondo l’allegato II.

La nuova formulazione delle disposizioni specifiche prevede che i prodotti fitosanitari contenenti cyflumetofen possano essere autorizzati solo per gli usi che comportano un livello del metabolita B3 nelle acque sotterranee inferiore a 0,1 μg/l.

Criteri di valutazione per gli Stati membri

Nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tener conto della relazione di esame sul cyflumetofen e delle sue appendici I e II, nella versione definitiva approvata il 20 novembre 2012. In tale valutazione devono essere oggetto di particolare attenzione:

• la protezione degli operatori e dei lavoratori;
• la protezione delle acque sotterranee, con specifico riguardo al metabolita B3, soprattutto in regioni vulnerabili per caratteristiche del suolo e/o condizioni climatiche;
• la protezione dell’acqua potabile;
• il rischio per gli organismi acquatici.

Le condizioni di impiego devono inoltre includere, se necessario, misure di attenuazione del rischio.

Misure transitorie e periodo di tolleranza

Per assicurare l’adeguamento del mercato nazionale alle nuove condizioni più rigorose, gli Stati membri devono revocare o modificare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti cyflumetofen entro il 30 novembre 2019. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve essere il più breve possibile e comunque cessare entro il 30 maggio 2020.

Entrata in vigore e portata vincolante

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.