Regolamento (UE) 2022/698

Rinnovo dell’approvazione del bifenazato

Il regolamento rinnova l’approvazione della sostanza attiva bifenazato nell’ambito del sistema europeo di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione prende atto dell’esito della procedura di riesame condotta con il supporto dell’EFSA e della Commissione, tenendo conto delle valutazioni scientifiche disponibili, delle osservazioni del richiedente e delle esigenze di tutela della salute umana e dell’ambiente.

Esiti della valutazione scientifica e motivi della restrizione

Dalle conclusioni EFSA richiamate nel regolamento emergevano criticità rilevanti: inizialmente erano stati individuati rischi elevati per uccelli, mammiferi, artropodi non bersaglio, operatori e lavoratori; successivamente, con l’aggiornamento del 2021, è stato confermato un rischio elevato per gli uccelli da esposizione a lungo termine. La Commissione rileva inoltre che non è stato possibile completare la valutazione del rischio per i consumatori e, in parte, per i consumatori e gli organismi acquatici.

Ambito degli usi consentiti

Il rinnovo non è incondizionato. Il bifenazato può essere utilizzato soltanto su colture non commestibili in serre permanenti. La restrizione risponde a una logica di contenimento del rischio: evita l’esposizione alimentare dei consumatori, limita il contatto degli uccelli con la sostanza e riduce i rischi per mammiferi, api, bombi e acqua potabile.

Condizioni di impiego e tutela degli organismi non bersaglio

Nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tener conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, incluse le appendici I e II. In particolare, devono prestare attenzione alla protezione degli operatori e dei lavoratori, assicurando l’uso di adeguati dispositivi di protezione personale, e al rischio per api e bombi liberati per l’impollinazione nelle serre permanenti. Le condizioni di impiego devono includere, ove necessario, misure di mitigazione del rischio.

Profili di interferenza endocrina e obbligo di conferma

La Commissione, alla luce delle informazioni scientifiche disponibili e dei criteri introdotti dal regolamento (UE) 2018/605, ritiene che il bifenazato non debba essere considerato una sostanza con proprietà di interferente endocrino. Tuttavia, per rafforzare questa conclusione, il richiedente deve presentare entro il 24 maggio 2024 una valutazione aggiornata e, se necessario, ulteriori informazioni di conferma ai sensi dell’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: la voce del bifenazato è soppressa dalla parte A dell’allegato e inserita nella parte B con una nuova voce numerata 152. Restano riportati i dati identificativi della sostanza, la purezza minima, la specifica sul toluene e le condizioni particolari di approvazione.

Dati identificativi e specifiche tecniche

L’allegato I riporta per il bifenazato il numero CAS 149877-41-8, la denominazione IUPAC isopropil-2-(4-metossi-bifenil-3-il) idrazinoformiato e una purezza di 980 g/kg. È inoltre precisato che il toluene, rilevante dal punto di vista tossicologico, non deve superare 0,7 g/kg nel materiale tecnico.

Decorrenza e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1° luglio 2022. È un atto direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e sostituisce, per quanto riguarda il bifenazato, la precedente disciplina dell’elenco delle sostanze attive approvate.