Regolamento (UE) 2022/538

Rinnovo dell’autorizzazione del benzoato di sodio come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione del benzoato di sodio quale additivo per mangimi e ne estende l’impiego ai suinetti svezzati di altre specie di suidi nella corrispondente fase fisiologica. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e ne fissa condizioni, procedura e presupposti sostanziali.

Contesto valutativo e motivazione dell’intervento

La Commissione richiama la precedente autorizzazione decennale concessa dal regolamento di esecuzione (UE) n. 496/2011 e la domanda di rinnovo presentata dal titolare dell’autorizzazione ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’EFSA, nel parere del 29 settembre 2021, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il benzoato di sodio non ha effetti negativi sulla salute dei suinetti svezzati, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente; tali conclusioni sono ritenute estendibili agli altri suidi in crescita nella corrispondente fase fisiologica.

Sicurezza, efficacia e misure per gli utilizzatori

L’Autorità ha tuttavia evidenziato che l’additivo deve essere considerato un sensibilizzante della pelle e che la formulazione in polvere comporta un rischio da inalazione. Per questo motivo la Commissione richiede misure di protezione adeguate per gli utilizzatori. Sul piano dell’efficacia, l’EFSA ha confermato l’efficacia nei suinetti svezzati e ha ritenuto estendibili le conclusioni alle altre specie di suidi in crescita. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione e condizioni tecniche

L’allegato qualifica il benzoato di sodio come additivo zootecnico del gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". La composizione autorizzata è una formulazione granulare o in polvere con tenore minimo del 99% di benzoato di sodio. La specie destinataria è indicata come suinetti svezzati di tutti i suidi, con tenore massimo autorizzato di 4 000 mg/kg di mangime completo con umidità del 12%. Il termine finale dell’autorizzazione è fissato al 25 aprile 2032.

Prescrizioni d’uso, avvertenze e divieti

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre vietato l’uso dell’additivo insieme ad altre fonti di acido benzoico o benzoati. La dose minima raccomandata è di 4 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%.

Per i mangimi complementari contenenti benzoato di sodio, l’allegato richiede una specifica avvertenza: essi non possono essere somministrati tal quali ai suinetti svezzati di tutti i suidi, ma devono essere accuratamente mescolati con altri composti della razione giornaliera.

Tutela degli operatori del settore dei mangimi

Gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi, della pelle e delle vie respiratorie.

Abrogazione del precedente regolamento e regime transitorio

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 496/2011. Tuttavia, per evitare discontinuità commerciali e consentire l’adeguamento degli operatori, l’articolo 3 prevede un regime transitorio: le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 25 ottobre 2022, in conformità alla normativa applicabile prima del 25 aprile 2022, possono restare sul mercato ed essere utilizzate fino a esaurimento delle scorte; analoga facoltà è prevista per le materie prime per mangimi e i mangimi composti prodotti ed etichettati prima del 25 aprile 2023.

Entrata in vigore e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.