Regolamento (UE) 2022/537

Autorizzazione del preparato di estratto di limone come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/537 della Commissione autorizza un preparato di estratto di limone come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, in applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La decisione segue la rivalutazione di un additivo già esistente, originariamente autorizzato dalla direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritto nel registro degli additivi per mangimi.

Contesto normativo e base della rivalutazione

La Commissione richiama l’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, che prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati in base alla normativa previgente. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi degli articoli 7 e 10 del medesimo regolamento e il richiedente ha chiesto la classificazione del prodotto nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti. La domanda risultava corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

Valutazione EFSA e ragioni dell’autorizzazione

Nel parere del 29 settembre 2021, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha anche ritenuto non necessaria un’ulteriore dimostrazione dell’efficacia, poiché la funzione del preparato nei mangimi è sostanzialmente identica a quella svolta negli alimenti, dove l’estratto di limone è già riconosciuto come aroma. Sulla base di tale valutazione, la Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Condizioni di autorizzazione e impiego

L’allegato identifica l’additivo come preparato di estratto di limone ottenuto dai frutti di Citrus limon (L.) Osbeck, in forma liquida, con acido propionico pari o inferiore all’1 %. La sostanza attiva è descritta come estratto acquoso del materiale residuo dopo l’estrazione del succo, con specifiche caratteristiche chimiche e merceologiche, tra cui sostanza secca 51-53 %, polifenoli totali superiori all’1 %, eriocitrina almeno 4 000 mg/kg ed esperidina almeno 2 000 mg/kg.

L’additivo:

• è autorizzato per tutte le specie animali;
• deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela;
• non può essere miscelato nei mangimi con altri additivi autorizzati ottenuti da Citrus limon (L.) Osbeck.

È inoltre previsto un metodo analitico per la quantificazione del marcatore fitochimico, basato sulla spettrofotometria a 760 nm, secondo la monografia 2.8.14 della Farmacopea europea.

Etichettatura, tenore raccomandato e informazioni da riportare

Per consentire un migliore controllo, il regolamento impone specifiche indicazioni in etichetta. L’etichetta dell’additivo deve riportare il seguente tenore massimo raccomandato della sostanza attiva: 1 000 mg per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico.

Se il livello d’uso indicato in etichetta determina il superamento del tenore massimo raccomandato, l’etichetta della premiscela deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva.

Tutela degli utilizzatori e misure di sicurezza

L’EFSA ha qualificato il preparato come irritante per la pelle e per gli occhi, e potenzialmente corrosivo. Per tale ragione, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative volte a evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele.

Se i rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della pelle e degli occhi.

Acqua di abbeveraggio e mangimi somministrati nell’acqua

Il regolamento precisa che la mancata autorizzazione dell’uso dell’additivo come aromatizzante nell’acqua di abbeveraggio non esclude il suo impiego in mangimi composti somministrati nell’acqua. Ne deriva che il divieto riguarda l’acqua di abbeveraggio in quanto tale, non la formulazione di mangimi che vengano poi somministrati attraverso l’acqua.

Regime transitorio

Poiché non vi sono motivi di sicurezza che impongano un’applicazione immediata delle nuove condizioni, l’articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire agli operatori di adeguarsi.

Sono previste tre ipotesi:

• preparato e premiscele prodotti ed etichettati prima del 25 ottobre 2022 secondo le norme previgenti: immissione sul mercato e utilizzo fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 25 aprile 2023 secondo le norme previgenti: immissione sul mercato e utilizzo fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 25 aprile 2024 secondo le norme previgenti: immissione sul mercato e utilizzo fino a esaurimento scorte.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.