Regolamento (UE) 2019/2093

Regolamento di esecuzione (UE) 2019/2093 della Commissione: modifica del regolamento (CE) n. 333/2007 per 3-MCPD esteri, glicidil esteri, perclorato e acrilammide

Il regolamento interviene sul quadro tecnico dei controlli ufficiali dei contaminanti negli alimenti, aggiornando il regolamento (CE) n. 333/2007. L’obiettivo è allineare i metodi di campionamento e analisi alle esigenze di controllo di nuovi o ulteriori contaminanti, nonché alle più recenti indicazioni tecniche sui limiti di rilevazione e di quantificazione.

Contesto e finalità

Il testo si colloca nell’ambito del regolamento (UE) 2017/625 sui controlli ufficiali e richiama i tenori massimi fissati dal regolamento (CE) n. 1881/2006 per vari contaminanti, oltre alle misure di attenuazione e ai livelli di riferimento per l’acrilammide previsti dal regolamento (UE) 2017/2158. La Commissione precisa che il regolamento (CE) n. 333/2007 già conteneva criteri di prestazione per metodi di analisi dei contaminanti, ma tali criteri devono essere estesi e aggiornati per includere 3-MCPD esteri degli acidi grassi, glicidil esteri degli acidi grassi, perclorato e acrilammide.

Ambito di applicazione

Le modifiche riguardano i controlli ufficiali svolti sugli alimenti nell’Unione europea. Più precisamente, esse incidono sui metodi di campionamento e di analisi utilizzati per verificare i tenori di piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico inorganico, 3-MCPD, 3-MCPD esteri, glicidil esteri, IPA, perclorato e acrilammide. Il regolamento non disciplina direttamente limiti sostanziali di contaminazione, ma i requisiti tecnici che i metodi analitici devono rispettare per essere idonei al controllo ufficiale.

Modifica dell’articolo 1 del regolamento (CE) n. 333/2007

L’articolo 1, paragrafo 1, viene riscritto per specificare che il campionamento e l’analisi per il controllo dei contaminanti elencati devono essere effettuati conformemente all’allegato del regolamento modificato. Il rinvio include espressamente i controlli dell’acrilammide, da svolgere secondo il regolamento (UE) 2017/2158.

Definizioni di LOD e LOQ

Il punto C.3.1 dell’allegato sostituisce le definizioni di LOD e LOQ. Il LOD è definito come la minima concentrazione misurata da cui è possibile dedurre con ragionevole certezza statistica la presenza dell’analita. Il LOQ è il minimo tenore di analita misurabile con ragionevole certezza statistica. La modifica recepisce un documento di orientamento elaborato dai laboratori di riferimento dell’Unione europea nel settore dei contaminanti in mangimi e alimenti.

Criteri di prestazione per i metodi di analisi

L’allegato introduce criteri di prestazione dettagliati per i metodi analitici relativi ai singoli contaminanti.

Per il 3-MCPD, sono previste tabelle distinte a seconda delle categorie di alimenti di cui ai punti 4.1 e 4.3 dell’allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006. I criteri comprendono specificità, assenza di bianchi di campo significativi, requisiti di precisione secondo l’equazione di Horwitz modificata, recupero tra 75 % e 110 %, e limiti di LOD e LOQ differenziati, con valori che variano in funzione della categoria alimentare.

Per i 3-MCPD esteri degli acidi grassi, espressi come 3-MCPD, la disciplina è parimenti articolata per categorie di alimenti e per contenuto di grassi. Sono richiesti specificità, precisione, recupero compreso tra 70 % e 125 %, LOD pari a tre decimi del LOQ e LOQ con limiti diversi per oli e grassi, per alimenti con tenori di grassi inferiori o superiori a determinate soglie e per categorie specifiche di prodotti.

Per i glicidil esteri degli acidi grassi, espressi come glicidolo, i criteri sono analoghi: specificità, precisione basata sull’equazione di Horwitz, recupero 70-125 %, LOD pari a tre decimi del LOQ e LOQ graduato in funzione della categoria alimentare e del contenuto di grassi.

Per l’acrilammide, i criteri si applicano a tutti gli alimenti e richiedono specificità, bianchi di campo inferiori al LOD, precisione secondo Horwitz, recupero tra 75 % e 110 %, LOD pari a tre decimi del LOQ e LOQ rapportato ai livelli di riferimento. In particolare, per alimenti con livello di riferimento inferiore a 125 μg/kg, il LOQ non deve superare due quinti del livello di riferimento, fermo restando che non è richiesto un valore inferiore a 20 μg/kg; per alimenti con livello di riferimento pari o superiore a 125 μg/kg, il LOQ non deve superare 50 μg/kg.

Per il perclorato, il regolamento aggiunge criteri specifici: specificità senza interferenze, precisione in base a Horwitz, recupero tra 70 % e 110 %, LOD pari a tre decimi del LOQ e LOQ non superiore a due quinti del limite massimo.

Equazioni di Horwitz e metodologia di precisione

Il testo inserisce anche note metodologiche generali. Richiama l’equazione di Horwitz, applicabile per concentrazioni comprese tra 1,2 × 10-7 e 0,138, e l’equazione di Horwitz modificata per concentrazioni inferiori a 1,2 × 10-7. Tali formule sono utilizzate per determinare la deviazione standard relativa in condizioni di riproducibilità (RSDR), con una logica di standardizzazione della valutazione della precisione dei metodi di analisi.

Adeguamenti di coordinamento e applicazione temporale

Il punto C.3.3.2 è aggiornato con un rinvio alla nuova numerazione della tabella pertinente, da 'Tabella 8' a 'Tabella 10'. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 14 dicembre 2019, data coerente con l’entrata in applicazione del regolamento (UE) 2017/625. Trattandosi di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.