Regolamento (UE) 2019/2029

Autorizzazione dell’Unione per il biocida "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/2029 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di CVAS Development GmbH per il biocida singolo denominato "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol". Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce l’esito favorevole della valutazione tecnica svolta dall’ECHA.

Contesto e iter istruttorio

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 29 giugno 2016 da SCC GmbH per conto di CVAS Development GmbH, ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, con valutazione affidata all’autorità competente tedesca. Il principio attivo del prodotto è il propan-2-olo, già incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del medesimo regolamento.

L’autorità competente ha trasmesso la relazione di valutazione e le conclusioni all’ECHA il 17 agosto 2018. In seguito, il 25 marzo 2019 l’ECHA ha trasmesso alla Commissione il parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale. Nel parere l’Agenzia ha concluso che il prodotto rientra nella definizione di "biocida singolo" di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettera r), è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, e, se conforme al progetto di sommario delle caratteristiche, soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1. Il 3 giugno 2019 l’ECHA ha poi trasmesso il progetto di sommario nelle lingue ufficiali dell’Unione.

Dispositivo del regolamento

L’articolo 1 rilascia l’autorizzazione dell’Unione n. EU-0020461-0000 alla società CVAS Development GmbH per la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida, conformemente al sommario delle caratteristiche contenuto nell’allegato. L’autorizzazione è valida dal 24 dicembre 2019 al 30 novembre 2029.

Tipi di prodotto e usi autorizzati

L’allegato individua due tipi di prodotto:

• tipo di prodotto 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali;
• tipo di prodotto 4: settore dell’alimentazione umana e animale.

Sono autorizzati quattro usi principali, tutti relativi alla disinfezione di piccole superfici non porose in ambiente chiuso:

• uso non professionale per superfici domestiche (tipo di prodotto 2);
• uso professionale per superfici nell’industria, nelle piccole imprese, nelle istituzioni e negli ambienti domestici (tipo di prodotto 2);
• uso non professionale per superfici in cucina e per attrezzature da giardinaggio usate esclusivamente per l’igiene umana (tipo di prodotto 4);
• uso professionale per superfici in mense o cucine, nell’industria alimentare, incluse le birrerie, nonché per attrezzature da giardinaggio usate esclusivamente per l’igiene umana (tipo di prodotto 4).

Modalità di applicazione, dosaggio e limiti

Il prodotto è formulato come liquido pronto all’uso e contiene propan-2-olo al 61,25%. Le modalità di applicazione consentite sono:

• spruzzo;
• spruzzatura con spruzzatore manuale a grilletto o a pompa;
• spruzzare e strofinare;
• spruzzare con successivo strofinamento;
• versare e strofinare.

Il tasso di applicazione è fissato in 40-50 ml/m2. Le istruzioni generali impongono di non superare 50 ml/m2 e, per gli utilizzatori non professionali, di non effettuare più di 4 applicazioni al giorno. Per alcuni usi è richiesto l’impiego a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

Misure di mitigazione del rischio

Il regolamento contiene misure specifiche per ridurre i rischi legati all’uso del prodotto. Tra queste:

• il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la disinfezione di piccole superfici inferiori a 1 m2;
• occorre evitare il contatto con gli occhi;
• il prodotto va tenuto lontano dalla portata di bambini e animali;
• non deve essere applicato in presenza di bambini piccoli;
• i bambini e gli animali devono restare lontani dagli ambienti durante la disinfezione, con adeguata ventilazione prima del rientro;
• per alcuni impieghi professionali, in particolare nella disinfezione di macchine dell’industria alimentare e nelle operazioni di riempimento, si raccomanda la protezione degli occhi, salvo sostituzione con misure tecniche o organizzative;
• per la ricarica deve essere utilizzato un imbuto;
• negli usi professionali deve essere garantita un’adeguata ventilazione, mediante ventilazione industriale o apertura di porte e finestre.

Primo soccorso, smaltimento e conservazione

L’allegato contiene istruzioni di primo soccorso che richiedono, in caso di inalazione, il trasporto all’aria aperta e il riposo in posizione idonea alla respirazione; in caso di contatto con gli occhi, il lavaggio accurato per parecchi minuti con rimozione delle lenti a contatto se possibile; in caso di malessere, il contatto con un centro antiveleni o un medico; e, se l’irritazione oculare persiste, la consultazione medica.

Al termine del trattamento, il prodotto inutilizzato e l’imballaggio devono essere smaltiti secondo la normativa locale. In condizioni normali di conservazione, il prodotto va tenuto in luogo fresco, a temperatura non superiore a 30 °C, e protetto dal gelo; la durata di conservazione/stabilità è di 24 mesi.

Etichettatura, pericolo e consigli di prudenza

L’allegato riporta le principali informazioni amministrative e di prodotto, inclusi i nomi commerciali, il titolare dell’autorizzazione, i fabbricanti del prodotto e del principio attivo, nonché il contenuto di propan-2-olo. Sono inoltre indicate le principali frasi di pericolo: liquido e vapori facilmente infiammabili, grave irritazione oculare, possibile sonnolenza o vertigini e possibile secchezza o screpolature della pelle in caso di esposizione ripetuta. Sono elencati anche i relativi consigli di prudenza, tra cui tenere il recipiente ben chiuso, evitare fonti di accensione, non respirare i vapori, usare solo in luoghi ben ventilati, indossare occhiali protettivi e conservare sotto chiave.

Entrata in vigore e efficacia

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.