Direttiva 2011/5

Direttiva 2011/5/UE: iscrizione dell’imexazol nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sull’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, modificando la direttiva 91/414/CEE per iscrivere l’imexazol tra le sostanze attive autorizzabili. L’atto segue una precedente fase di non iscrizione e tiene conto della riesamina tecnica effettuata a livello UE, con conclusione favorevole subordinata a specifiche condizioni e a ulteriori conferme su alcuni profili di rischio.

Contesto e finalità

La Commissione richiama il programma di lavoro relativo alla valutazione delle sostanze attive e il fatto che l’imexazol era inizialmente compreso tra le sostanze oggetto di valutazione. Dopo la rinuncia del richiedente a sostenere l’iscrizione nella precedente procedura, la sostanza era confluita nell’elenco delle sostanze da non iscrivere della decisione 2008/934/CE. Successivamente, il notificante ha presentato una nuova domanda di procedura accelerata ai sensi del regolamento (CE) n. 33/2008, con esito positivo della valutazione da parte della Finlandia, dell’EFSA e della Commissione.

Esito della valutazione scientifica

Dagli esami effettuati è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti imexazol possono, in generale, soddisfare i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in relazione agli impieghi esaminati. L’iscrizione nell’allegato I consente quindi, in linea di principio, il rilascio di autorizzazioni nazionali, ma solo entro il perimetro delle condizioni fissate nell’allegato della direttiva.

Modifiche normative apportate

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo l’allegato della direttiva. L’articolo 2 elimina la voce sull’imexazol dall’allegato della decisione 2008/934/CE, così superando il precedente regime di non iscrizione.

Ambito dell’iscrizione e uso autorizzato

L’allegato inserisce la sostanza con il numero 318, identificandola come imexazol, CAS 10004-44-1, CIPAC 528, denominazione IUPAC 5-metilisossazolo-3-ol (o 5-metil-1,2-ossazol-3-ol), purezza minima ≥ 985 g/kg. L’iscrizione decorre dal 1º giugno 2011 e scade il 31 maggio 2021.

L’uso autorizzabile è ristretto a:

• fungicida per la confettatura del seme di barbabietole da zucchero;
• trattamento effettuato in strutture specializzate nel trattamento delle sementi.

Condizioni di valutazione e cautele specifiche

La parte B dell’allegato impone che, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, si tenga conto del rapporto di riesame dell’imexazol e delle sue appendici finali.

Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• sicurezza degli operatori e dei lavoratori, con misure di protezione da includere nelle condizioni di autorizzazione ove necessario;
• rischio per gli uccelli e i mammiferi granivori, con misure di attenuazione dei rischi da prevedere nelle condizioni di impiego ove necessario.

È inoltre richiesto che gli Stati membri interessati domandino informazioni di conferma sulla natura dei residui nelle piante sarchiate e sul rischio per gli uccelli e i mammiferi granivori. Il richiedente deve trasmettere tali informazioni alla Commissione entro il 31 maggio 2013.

Obblighi per gli Stati membri e riesame delle autorizzazioni

L’articolo 3 impone il recepimento entro il 30 novembre 2011, con applicazione dal 1º dicembre 2011. Gli Stati membri devono anche comunicare alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza.

Ai fini dell’adeguamento sostanziale, l’articolo 4 prevede che gli Stati membri, se necessario, modifichino o revocino entro il 1º dicembre 2011 le autorizzazioni esistenti dei prodotti contenenti imexazol. In tale sede devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE per l’imexazol, esclusa la parte B della voce;
• la disponibilità, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II o comunque l’accesso a tale fascicolo, ai sensi dell’articolo 13.

Per i prodotti contenenti imexazol come unica sostanza attiva, o come una delle sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Dopo tale valutazione, gli Stati membri devono modificare o revocare l’autorizzazione, se necessario, entro il 31 maggio 2015; per i prodotti a più sostanze attive, vale il termine posteriore eventualmente fissato nelle direttive di iscrizione delle altre sostanze.

Termine di trasposizione e decorrenza

La direttiva entra in vigore il 1º giugno 2011. Il termine di trasposizione è il 30 novembre 2011, mentre le misure nazionali devono applicarsi dal 1º dicembre 2011. Si tratta quindi di una direttiva di armonizzazione tecnica con obblighi di risultato, che lascia agli Stati membri la scelta delle forme e dei mezzi di recepimento ma impone tempistiche e controlli vincolanti.