Direttiva 2011/3

Modifica delle specifiche di purezza per il licopene E 160d

La direttiva interviene sulla direttiva 2008/128/CE, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare. L'obiettivo è aggiornare la disciplina del licopene E 160d alla luce del quadro del regolamento (CE) n. 1333/2008 e delle valutazioni scientifiche dell'EFSA, in modo da garantire che le diverse forme di licopene autorizzate presentino specifiche coerenti con condizioni d'uso sicure.

Contesto e ratio dell'intervento

La Commissione richiama il fatto che le specifiche degli additivi alimentari dovranno essere adottate secondo il meccanismo previsto dal regolamento (CE) n. 1331/2008 quando gli additivi saranno inclusi negli elenchi previsti dal regolamento (CE) n. 1333/2008. Poiché tali elenchi non sono ancora stati redatti, si rende necessario modificare la direttiva 2008/128/CE per assicurare continuità e coerenza normativa. I considerando evidenziano inoltre che l'EFSA ha valutato la sicurezza del licopene di qualsiasi origine e che occorre tener conto delle specifiche del Codex Alimentarius e del JECFA.

Ambito materiale della modifica

La modifica riguarda esclusivamente l'allegato I della direttiva 2008/128/CE, sostituendo la voce relativa a E 160 D licopene. La nuova disciplina distingue tre origini del colorante:

• licopene sintetico;
• licopene ottenuto da pomodori rossi;
• licopene ottenuto da Blakeslea trispora.

Per ciascuna origine sono ridefiniti definizione, caratteristiche chimiche, criteri di identificazione, tenore minimo e parametri di purezza. La direttiva disciplina anche l'uso di solventi e i limiti per residui e contaminanti.

Licopene sintetico

Il licopene sintetico viene definito come una miscela di isomeri geometrici dei licopeni prodotta mediante condensazione di Wittig di intermedi sintetici. La composizione deve essere prevalentemente costituita da licopene tutto trans e 5-cis-licopene, con preparati commerciali formulati come sospensioni in oli commestibili o come polveri idrodispersibili o idrosolubili.

Sono previsti, tra l'altro:

• contenuto di licopeni totali non inferiore al 96%, di cui licopene tutto trans non inferiore al 70%;
• perdita all'essiccamento non superiore allo 0,5%;
• apo-12'-licopenale non superiore allo 0,15%;
• ossido di trifenilfosfina non superiore allo 0,01%;
• solventi residui: metanolo non oltre 200 mg/kg; esano e propan-2-olo non oltre 10 mg/kg ciascuno; diclorometano non oltre 10 mg/kg solo nei preparati commerciali;
• piombo non oltre 1 mg/kg.

Licopene estratto da pomodori rossi

Per il licopene da pomodori rossi viene confermata la natura di estratto ottenuto mediante solvente da pomodori rossi (Lycopersicon esculentum L.) con successiva eliminazione del solvente. La direttiva specifica i soli solventi utilizzabili:

• biossido di carbonio;
• acetato di etile;
• acetone;
• propan-2-olo;
• metanolo;
• etanolo;
• esano.

Il testo aggiorna altresì i parametri di purezza e contaminazione:

• contenuto di sostanze coloranti totali non inferiore al 5%;
• solventi residui complessivi non oltre 50 mg/kg per singolo solvente o in combinazione;
• ceneri solfatate non oltre l'1%;
• mercurio non oltre 1 mg/kg;
• cadmio non oltre 1 mg/kg;
• arsenico non oltre 3 mg/kg;
• piombo non oltre 2 mg/kg.

Il considerando segnala che il diclorometano non è più utilizzato per l'estrazione dal pomodoro rosso e che il riferimento generico ai metalli pesanti non è più appropriato, da cui l'aggiornamento dei limiti specifici.

Licopene ottenuto da Blakeslea trispora

La direttiva disciplina anche il licopene estratto dalla biomassa fungina di Blakeslea trispora e purificato per cristallizzazione e filtrazione. Gli unici solventi ammessi nella fabbricazione sono isopropanolo e acetato di isobutile; anche in questo caso i preparati commerciali possono essere formulati come sospensioni in oli commestibili o polveri idrodispersibili o idrosolubili.

I requisiti principali prevedono:

• contenuto di licopeni totali non inferiore al 95%;
• contenuto di licopene tutto trans non inferiore al 90% di tutte le sostanze coloranti;
• perdita all'essiccamento non superiore allo 0,5%;
• altri carotenoidi non oltre il 5%;
• propan-2-olo non oltre lo 0,1%;
• acetato di isobutile non oltre l'1,0%;
• diclorometano non oltre 10 mg/kg solo nei preparati commerciali;
• ceneri solfatate non oltre lo 0,3%;
• piombo non oltre 1 mg/kg.

Obblighi degli Stati membri e recepimento

La direttiva vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere e richiede la trasposizione nazionale entro il 1° settembre 2011. Gli Stati devono adottare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie e informare immediatamente la Commissione del testo adottato. È inoltre richiesto che, in sede di pubblicazione ufficiale, le misure nazionali contengano un riferimento alla direttiva o ne siano corredate.

Entrata in vigore e portata temporale

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La portata temporale è dunque immediata sul piano europeo, mentre gli effetti nell'ordinamento nazionale dipendono dal recepimento entro il termine fissato.

Profili di rilievo pratico

Per gli operatori del settore alimentare e per i professionisti che assistono imprese e importatori, la direttiva è rilevante perché ridefinisce le specifiche tecniche del licopene impiegabile come colorante alimentare. In concreto, incidono soprattutto:

• la distinzione tra le diverse origini del prodotto;
• i limiti di purezza e di contaminanti;
• l'ammissibilità di specifici solventi e residui;
• la necessità di verificare la conformità delle formulazioni commerciali ai nuovi parametri.

La modifica ha natura tecnica ma rilevanza sostanziale, poiché collega la conformità dell'additivo ai risultati delle valutazioni di sicurezza e alle condizioni di impiego considerate sicure a livello europeo.