Direttiva 2011/6

Direttiva 2011/6/UE: iscrizione del buprofezin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro del programma di valutazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari previsto dalla direttiva 91/414/CEE. Dopo una nuova domanda presentata dal richiedente a seguito della precedente decisione di non iscrizione, la Commissione conclude che i dati supplementari consentono di superare le criticità iniziali, in particolare sul profilo dell’esposizione dei consumatori.

Finalità e contesto della modifica

La misura mira a consentire, negli Stati membri, l’autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti buprofezin, purché rispettino i requisiti della direttiva 91/414/CEE e le condizioni specifiche fissate nell’allegato della direttiva di modifica. Il ragionamento della Commissione si fonda sulle valutazioni del Regno Unito quale Stato membro relatore, sulle conclusioni dell’EFSA del 21 maggio 2010 e sul rapporto di riesame concluso il 23 novembre 2010.

Esiti della valutazione scientifica

La direttiva evidenzia che le nuove informazioni presentate dal richiedente hanno reso possibile una valutazione dell’esposizione dei consumatori precedentemente non affidabile per mancanza di dati adeguati sulla definizione del residuo. Secondo le informazioni disponibili, il rischio per i consumatori è considerato accettabile e non emergono altre questioni scientifiche aperte.

Iscrizione nell’allegato I e condizioni sostanziali

L’articolo 1 modifica l’allegato I della direttiva 91/414/CEE inserendo il buprofezin come sostanza attiva iscritta. L’iscrizione è accompagnata da dati identificativi precisi: numero CAS 953030-84-7, numero CIPAC 681, denominazione IUPAC (Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyl-5-phenyl-1,3,5-thiadiazinan-4-one, purezza minima ≥ 985 g/kg.

La tabella dell’allegato prevede:

• entrata in vigore dell’iscrizione: 1° febbraio 2011;
• scadenza dell’iscrizione: 31 gennaio 2021;
• usi autorizzabili: solo come insetticida e acaricida.

Prescrizioni specifiche per la valutazione e l’autorizzazione nazionale

Nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, gli Stati membri devono tenere conto del rapporto di riesame sul buprofezin, comprese le appendici I e II nella versione definitiva adottata il 23 novembre 2010. La direttiva richiede particolare attenzione a:

• sicurezza degli operatori e dei lavoratori, con eventuale obbligo di dispositivi di protezione individuale;
• esposizione alimentare dei consumatori ai metaboliti del buprofezin (anilina) nei prodotti alimentari trasformati;
• adeguato periodo di attesa per le colture a rotazione in serra;
• rischio per gli organismi acquatici, con eventuali misure di attenuazione del rischio.

Informazioni di conferma richieste

La Commissione subordina l’iscrizione anche alla presentazione di ulteriori informazioni di conferma sui fattori di trasformazione e di conversione rilevanti per la valutazione del rischio per i consumatori. Gli Stati membri interessati devono assicurare che il richiedente trasmetta tali informazioni alla Commissione entro il 31 gennaio 2013.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

L’articolo 2 impone agli Stati membri di recepire la direttiva entro il 31 luglio 2011 e di comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali, corredato da una tavola di concordanza. Le norme nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne accompagnate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità decise dagli Stati membri.

L’articolo 3 stabilisce l’entrata in vigore della direttiva al 1° febbraio 2011. L’articolo 4 indica che i destinatari sono gli Stati membri.