Regolamento (UE) 2023/1490

Modifica del regolamento cosmetici per le sostanze CMR

Il regolamento (UE) 2023/1490 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici per aggiornare l’elenco delle sostanze vietate alla luce delle nuove classificazioni CMR introdotte dal regolamento delegato (UE) 2022/692. La finalità dichiarata è garantire un’applicazione uniforme del divieto nel mercato interno, rafforzare la certezza del diritto per operatori economici e autorità nazionali e assicurare un elevato livello di protezione della salute umana.

Contesto normativo

Il regolamento cosmetici vieta, in linea di principio, l’uso nei prodotti cosmetici delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione di categoria 1A, 1B o 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. Il divieto può operare con le eccezioni previste dall’articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, e paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009, ma nel caso di specie la Commissione constata che nessuna delle sostanze interessate è stata oggetto di richiesta di utilizzo eccezionale nei cosmetici.

Ambito dell’intervento

Le modifiche riguardano le sostanze classificate come CMR nel regolamento delegato (UE) 2022/692, applicabile dal 1o dicembre 2023. La Commissione rileva che tali sostanze non erano già presenti tra le sostanze soggette a restrizioni dell’allegato III, né tra quelle autorizzate negli allegati IV, V o VI del regolamento (CE) n. 1223/2009. Di conseguenza, esse vengono inserite nell’allegato II, che contiene l’elenco delle sostanze vietate.

Aggiornamento della voce sull’acido 2-etilesanoico

Un intervento specifico riguarda la voce 1024 dell’allegato II. La nuova formulazione vieta l’"acido 2-etilesanoico e suoi sali", con l’esclusione dei sali eventualmente specificati altrove nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008. Il testo evidenzia che la sostanza era già presente nell’allegato II, ma non vi erano ricompresi i sali della stessa, che vengono quindi espressamente aggiunti.

Nuove sostanze vietate

L’allegato del regolamento inserisce numerose nuove voci nell’allegato II del regolamento cosmetici. Tra queste figurano, a titolo esemplificativo: bromuro di ammonio, dibutilstagno bis(2-etilesanoato), dibutilstagno di(acetato), diossido di tellurio, tetraossido di bario e diboro, 2,4,6-tri-terz-butilfenolo, bisfenolo S, benzofenone, acido perfluoroeptanoico, valifenalato, teofillina, melammina, fluopicolide, N-(2-nitrofenil)fosforico triammide, isoflucypram, isopyrazam, estratto di margosa, cumene, trimetilolpropano triacrilato, pentetic acid, pentasodium pentetate, acetamipride, pendimetalin e bentazone.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma la sua applicazione decorre dal 1o dicembre 2023. Si tratta di un atto direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.