Regolamento (UE) 2022/1381

Modifica delle condizioni d’uso del galatto-oligosaccaride

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1381 della Commissione modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, che contiene l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’intervento normativo recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA e aggiorna le condizioni d’uso del galatto-oligosaccaride, già autorizzato come nuovo alimento.

Contesto normativo e procedura

La disciplina dei nuovi alimenti è fondata sul regolamento (UE) 2015/2283, che consente l’immissione sul mercato dell’Unione solo dei nuovi alimenti autorizzati e inclusi nell’elenco dell’Unione. Tale elenco è stato istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. La Commissione rileva che il galatto-oligosaccaride era già presente nell’elenco e che una precedente modifica, intervenuta con il regolamento di esecuzione (UE) 2021/900, aveva aumentato il livello d’uso negli integratori alimentari per la popolazione in generale, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia, da 0,333 kg/kg a 0,450 kg/kg. Inoltre, il regolamento di esecuzione (UE) 2022/684 aveva già esteso l’uso ad altre categorie di alimenti, tra cui dolciumi a base di latte, formaggi e formaggi fusi, burro e grassi da spalmare.

Domanda del richiedente e parere EFSA

In data 29 giugno 2020, GLNP BV ha presentato domanda di modifica delle condizioni d’uso del nuovo alimento, chiedendo di estenderne l’impiego agli alimenti a fini medici speciali ai sensi del regolamento (UE) n. 609/2013, destinati alla popolazione in generale, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia. La Commissione ha consultato l’EFSA il 12 luglio 2021, conformemente all’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. L’EFSA ha adottato il proprio parere scientifico il 28 febbraio 2022, concludendo che l’estensione proposta è sicura alle condizioni d’uso suggerite.

Esito normativo

Sulla base della domanda e del parere scientifico, la Commissione ritiene soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 e approva la modifica. Di conseguenza, l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 viene modificato per sostituire la voce relativa al galatto-oligosaccaride nella tabella dei nuovi alimenti autorizzati.

Nuove condizioni d’uso per il galatto-oligosaccaride

L’allegato riporta i livelli massimi di impiego nelle varie categorie di alimenti. Le principali previsioni rilevanti sono le seguenti:

• per gli integratori alimentari destinati alla popolazione in generale, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia, il livello massimo è pari a 0,450 kg di galatto-oligosaccaride per kg di integratore alimentare, corrispondenti a 5,4 g per porzione e a un massimo di tre porzioni al giorno, fino a 16,2 g al giorno;
• per gli alimenti a fini medici speciali destinati alla popolazione in generale, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia, l’uso è consentito in conformità alle particolari esigenze nutrizionali dei destinatari, ma non oltre 0,128 kg/kg di prodotto finito, corrispondenti a un massimo di 8,25 g al giorno;
• per le altre categorie elencate nell’allegato, restano indicati livelli massimi specifici, tra cui latte, bevande a base di latte, yogurt, dessert a base di latte, dessert congelati a base di latte, bevande a base di frutta e bevande energetiche, prodotti per lattanti e bambini nella prima infanzia, bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, succhi, ripieni per torte di frutta, preparazioni a base di frutta, barrette, cereali, formule per lattanti e formule di proseguimento, dolciumi a base di latte, formaggi e formaggi fusi, burro e grassi da spalmare.

Entrata in vigore e effetti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con immediata rilevanza pratica per gli operatori che producono, distribuiscono o commercializzano alimenti contenenti galatto-oligosaccaride.