Regolamento (UE) 2022/1382

Autorizzazione del preparato di Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 e Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione autorizza un preparato contenente Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 e Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sulla valutazione scientifica positiva dell’EFSA, con specifiche cautele per la salute degli utilizzatori.

Quadro normativo e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce motivi e procedure. L’autorizzazione è adottata ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2, di tale regolamento, dopo la presentazione di una domanda conforme all’articolo 7, paragrafo 1, corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3.

Esito della valutazione scientifica

Nel parere del 26 gennaio 2022, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non comporta effetti negativi per la salute animale, la salute dei consumatori o l’ambiente. L’Autorità ha tuttavia rilevato che l’additivo non è irritante per occhi e pelle, ma deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie; non è stato possibile formulare conclusioni sul potenziale di sensibilizzazione cutanea. È stata inoltre riconosciuta l’efficacia del preparato nel migliorare la conservazione delle sostanze nutritive nell’insilato ottenuto da materiali facili e moderatamente difficili da insilare.

Autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per insilaggio. L’autorizzazione vale per tutte le specie animali, secondo le condizioni tecniche fissate nell’allegato.

Composizione, identificazione e controllo analitico

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1k1801 e ne descrive la composizione: preparato contenente almeno 5 × 10^11 CFU/g di additivo in rapporto 1:4, pari a 1 × 10^11 CFU di P. freudenreichii DSM 33189 e 4 × 10^11 CFU di L. buchneri DSM 12856 per grammo di additivo. La forma è solida e la sostanza attiva è costituita da cellule vitali dei due microrganismi. Ai fini del controllo sono previsti metodi di identificazione mediante PFGE o sequenziamento del DNA, oltre ai metodi di conteggio specifici per ciascun microrganismo, con richiamo al metodo EN 15787 per L. buchneri DSM 12856.

Condizioni di impiego

Per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate nelle istruzioni le condizioni di conservazione. Inoltre, qualora l’additivo non sia impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, il tenore minimo è fissato in 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare. Il richiamo alla nozione di foraggio facile o moderatamente difficile da insilare rinvia ai parametri sui carboidrati solubili indicati nella nota dell’allegato.

Tutela degli utilizzatori e misure di prevenzione

Poiché l’EFSA ha evidenziato un possibile rischio di sensibilizzazione respiratoria, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative atte a eliminare o ridurre al minimo i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere prevenuti in modo sufficiente, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle e delle vie respiratorie.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia del regolamento

Il periodo di autorizzazione termina il 29 agosto 2032. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.