Regolamento (UE) 2024/2423

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Ca(OH)2 PT02"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di Lhoist per il biocida singolo "Ca(OH)2 PT02", nell’ambito del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. L’atto si fonda sul parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto il prodotto conforme ai requisiti applicabili e sostanzialmente sovrapponibile, salvo differenze amministrative, al biocida di riferimento "EuLA hydra-lime 23".

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda è stata presentata il 12 aprile 2018 da Lhoist ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013, relativo alla procedura di autorizzazione di uno stesso biocida. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 22 settembre 2022, con il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, e successivamente il sommario riveduto in tutte le lingue ufficiali dell’Unione il 26 febbraio 2024, ai sensi dell’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Valutazione tecnica e biocida di riferimento

Secondo il parere dell’Agenzia, le differenze tra "Ca(OH)2 PT02" e il biocida singolo di riferimento "EuLA hydra-lime 23" sono limitate a informazioni oggetto di modifica amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. Sulla base della valutazione del prodotto di riferimento e subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche, il biocida soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione si conforma a tale valutazione e rilascia l’autorizzazione, fissandone la scadenza in coerenza con quella del biocida di riferimento.

Ambito materiale: tipo di prodotto, composizione e formulazione

L’allegato qualifica il prodotto come biocida di tipo 2, ossia disinfettante e alghicida non destinato all’applicazione diretta sull’uomo o su animali. Il principio attivo è il diidrossido di calcio/idrossido di calcio/calcio idrato/calce idrata/calce spenta, identificato dal numero CAS 1305-62-0 e dal numero CE 215-137-3, in concentrazione pari al 100% p/p. Sono previste formulazioni DP (polvere) e WP (polvere bagnabile), quest’ultima da utilizzare solo per la disinfezione degli alloggi degli animali e per il lavaggio delle pareti con la calce.

Usi autorizzati

L’uso autorizzato descritto nell’allegato riguarda la disinfezione dei fanghi di depurazione. Il prodotto è destinato all’eliminazione di batteri ed endoparassiti, in particolare uova di elminti, con applicazione in ambiente chiuso mediante dosaggio diretto automatico e mescolamento nei fanghi. Il tempo di contatto indicato per gli endoparassiti varia da 24 ore a 90 giorni, in funzione di parametri operativi quali temperatura e contenuto di sostanza secca; l’allegato richiede test preliminari di laboratorio per verificare l’efficacia nel caso concreto.

Condizioni di impiego e misure di mitigazione del rischio

L’allegato impone che la dose sia sufficiente a mantenere un pH superiore a 12 durante il tempo di contatto. Il tasso di applicazione è fissato tra 0,2 e 2 kg di prodotto per kg di peso secco del substrato, con contenuto tipico di solidi secchi dei fanghi tra il 12% e il 25%. Il caricamento nell’unità di trattamento e l’applicazione devono essere completamente automatizzati; lo smaltimento di sacchi e sacchetti vuoti deve avvenire con sollevatore telescopico e cabina chiusa.

Sono inoltre richiesti specifici dispositivi di protezione individuale durante il caricamento e la gestione dei sacchi vuoti:

• protezione respiratoria con APF almeno 40, mediante maschera facciale ermetica EN 149 con filtro P3 o equivalente;
• guanti resistenti alle sostanze chimiche conformi a EN 374 o equivalente;
• tuta protettiva conforme a EN 13982 o equivalente.

Durante il trattamento dei fanghi si raccomanda protezione respiratoria specifica per il gas ammoniaca, in conformità a EN 14387 o equivalente, in assenza di misure collettive atte a prevenire esposizioni superiori al valore limite di esposizione professionale dell’UE di 14 mg/m3. Nella manipolazione manuale dei fanghi trattati sono richiesti guanti EN 374 e tuta EN 14126 o equivalente. Le prescrizioni sui DPI non incidono sull’applicazione della direttiva 98/24/CE e della restante normativa UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Istruzioni generali di uso, emergenza e smaltimento

Le istruzioni generali impongono di rispettare le condizioni d’uso e il piano di igiene in vigore, nonché di evitare l’applicazione in caso di vento o pioggia quando il prodotto è usato all’esterno. È altresì vietato consentire l’accesso all’area di trattamento ad astanti, colleghi, bambini e animali domestici per l’intera durata dell’operazione, compresi caricamento, applicazione, rimozione dei sacchi vuoti, tempo di contatto e rimozione di prodotto e residui.

L’allegato contiene istruzioni dettagliate di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e oculare, con indicazione di chiamare il 112 o un centro antiveleni nei casi previsti. Il prodotto inutilizzato, l’imballaggio e gli altri rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale; è espressamente vietato lo scarico nel terreno, nelle acque, nelle tubazioni o nelle fognature.

Stoccaggio e conservazione

Il prodotto non deve essere conservato a temperature superiori a 30°C e deve essere protetto dall’umidità. La durata di conservazione in normali condizioni di stoccaggio è pari a 15 mesi.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.