Regolamento (UE) 2021/383

Regolamento (UE) 2021/383 della Commissione: coformulanti non ammessi nei prodotti fitosanitari

Il regolamento interviene sul sistema dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009, aggiornando l’elenco dei coformulanti la cui inclusione non è accettata. La scelta è motivata dalla necessità di escludere sostanze che, in base alle loro proprietà pericolose o a valutazioni normative già compiute in altri settori UE, possono generare effetti nocivi sulla salute umana, animale o sull’ambiente.

Contesto normativo e criteri di selezione

I considerando chiariscono che i coformulanti, pur non essendo sostanze attive, sono impiegati nei prodotti fitosanitari e possono diffondersi nell’ambiente in modo analogo alle sostanze attive. Per questo, nella selezione delle sostanze da escludere, la Commissione richiama criteri già noti nel diritto UE in materia di sostanze chimiche e sicurezza: classificazione armonizzata come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008; identificazione come PBT o vPvB ai sensi del regolamento REACH; qualificazione come interferenti endocrini; inclusione tra gli inquinanti organici persistenti.

Ambito e portata del nuovo elenco

L’allegato III del regolamento (CE) n. 1107/2009 viene sostituito integralmente da un elenco dettagliato di coformulanti vietati. Il nuovo elenco comprende numerose sostanze singole e gruppi di sostanze, con indicazione dei numeri CAS e CE e della relativa classificazione o del motivo di inammissibilità. Tra i casi specifici figurano, tra gli altri, l’ammina di sego polietossilata, taluni composti PHMB, diversi solventi e sostanze CMR, oltre a un ampio gruppo di nonilfenoli, nonilfenoli etossilati, ottilfenoli e derivati con proprietà di interferenza endocrina.

Obblighi per gli Stati membri e disciplina transitoria

Gli Stati membri devono adeguare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari che contengono coformulanti inseriti nel nuovo allegato III entro il 24 marzo 2023. Lo stesso termine vale per i coadiuvanti già autorizzati, rispetto ai quali è inoltre vietata l’immissione sul mercato o l’uso se contengono coformulanti vietati. Per i periodi di tolleranza eventualmente concessi, il regolamento impone limiti massimi stringenti: 3 mesi per vendita e distribuzione dalla modifica o revoca dell’autorizzazione e ulteriori 9 mesi per smaltimento, immagazzinamento e uso.

Impurezze non intenzionali

Il testo precisa che i coformulanti vietati possono comunque trovarsi come impurezze non intenzionali in altri coformulanti. In tal caso, la loro presenza è ammessa solo entro soglie molto basse: in via generale sotto lo 0,1 % p/p nel prodotto finito, ovvero sotto un limite specifico più severo per talune sostanze CMR se previsto dal regolamento CLP. La disciplina lascia inoltre spazio ai limiti tecnici dei metodi analitici applicabili.

Entrata in vigore

Il regolamento è entrato in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta ufficiale ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi, con applicazione diretta in ciascuno Stato membro.