Direttiva 2008/127

Direttiva 2008/127/CE della Commissione: inclusione di nuove sostanze attive nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene sulla disciplina comunitaria dei prodotti fitosanitari, modificando l’allegato I della direttiva 91/414/CEE per includervi una serie di sostanze attive valutate nel quadro del programma di lavoro europeo. Il provvedimento si fonda sull’esito positivo degli esami condotti dalla Commissione e sui relativi rapporti di riesame, ritenendo ragionevole che i prodotti contenenti tali sostanze soddisfino, in generale, i requisiti di sicurezza per la salute umana, animale e per l’ambiente.

Finalità e contesto normativo

L’atto si colloca nella fase di revisione e iscrizione delle sostanze attive da poter impiegare nei prodotti fitosanitari. I considerando evidenziano che le sostanze elencate hanno superato la valutazione prevista dai regolamenti (CE) nn. 1112/2002 e 2229/2004, e che per esse la Commissione ha concluso per la conformità ai requisiti dell’articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004. Viene inoltre richiamata l’esigenza di concedere un tempo ragionevole agli Stati membri e agli operatori per adeguarsi ai nuovi obblighi derivanti dall’iscrizione nell’allegato I.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli Stati membri, i titolari di autorizzazioni di prodotti fitosanitari e, indirettamente, gli operatori che immettono tali prodotti sul mercato. Si applica ai prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate nell’allegato, con effetti sulla validità delle autorizzazioni nazionali e sulla loro revisione. L’atto prevede inoltre specifiche limitazioni d’uso per ciascuna sostanza iscritta, circoscrivendo gli impieghi consentiti a determinate categorie funzionali (erbicida, repellente, fungicida, ecc.).

Iscrizione delle sostanze attive nell’allegato I

L’articolo 1 dispone l’inserimento nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE delle sostanze elencate nell’allegato della direttiva 2008/127/CE, numerate da 224 a 265. Tra queste figurano, tra le altre, acido acetico, solfato di alluminio e ammonio, silicato di alluminio, acetato di ammonio, farina di sangue, carburo di calcio, biossido di carbonio, etilene, estratto di Melaleuca alternifolia, acidi grassi da C7 a C20, estratto d’aglio, acido gibberellico, gibberelline, proteine idrolizzate, solfato di ferro, kieselgur, calcare, olio di citronella, olio di chiodi di garofano, olio di colza, piretrine, sabbia di quarzo, olio di pesce, grasso di pecora, tallolio grezzo, estratto d’alga marina, ipoclorito di sodio e diversi feromoni di lepidotteri a catena lineare.

Condizioni specifiche di iscrizione

Per ciascuna sostanza sono fissati elementi tecnici essenziali: denominazione, numeri CAS e CIPAC ove disponibili, purezza minima e, in alcuni casi, impurezze rilevanti ammesse. La parte A dell’allegato limita gli usi autorizzabili a specifiche funzioni: ad esempio, solo erbicida per l’acido acetico, solo repellente per numerose sostanze minerali o di origine naturale, solo fumigante per il biossido di carbonio, solo fungicida per l’estratto di Melaleuca alternifolia o l’idrogenocarbonato di potassio, solo insetticida per le piretrine, solo disinfettante per l’ipoclorito di sodio. In alcuni casi è richiesto che i materiali di origine animale siano conformi al regolamento (CE) n. 1774/2002.

Valutazione dei rischi e rapporti di riesame

La parte B dell’allegato prevede che, per l’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, si debba tener conto delle conclusioni dei singoli rapporti di riesame, identificati con numeri SANCO/2602/2008 e seguenti. Il riferimento è alle appendici I e II delle relazioni di riesame, nella versione finale adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. In ogni caso, le condizioni di utilizzo devono includere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Obblighi degli Stati membri sul recepimento

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le disposizioni nazionali di recepimento entro il 28 febbraio 2010 e di applicarle dal 1° marzo 2010. Le misure nazionali devono contenere un richiamo alla direttiva, oppure essere corredate di tale richiamo al momento della pubblicazione ufficiale. È inoltre previsto l’obbligo di comunicazione alla Commissione del testo delle disposizioni e di una tavola di concordanza.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 3 contiene due livelli di obblighi. In via generale, entro il 28 febbraio 2010 gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni vigenti dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze iscritte, verificando sia la conformità alle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, sia l’accesso del titolare a un fascicolo conforme all’allegato II, ai sensi dell’articolo 13 della direttiva. In deroga a tale termine, i prodotti autorizzati contenenti una delle sostanze iscritte come unica sostanza attiva o insieme ad altre sostanze già iscritte entro il 31 agosto 2009 devono essere riesaminati secondo i principi uniformi e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III; in esito a tale riesame, l’autorizzazione deve essere modificata o revocata entro il 31 agosto 2015, salvo termini più lunghi applicabili ad altre sostanze presenti nel prodotto.

Margini di discrezionalità degli Stati membri

La direttiva lascia agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di recepimento, come tipico delle direttive, ma impone un risultato preciso: l’adeguamento delle autorizzazioni nazionali ai nuovi requisiti armonizzati. Rimane un margine di apprezzamento nella selezione delle misure legislative, regolamentari e amministrative e nella definizione delle modalità del rinvio alla direttiva negli atti nazionali. Tuttavia, per il riesame delle autorizzazioni e l’applicazione dei principi uniformi, gli Stati membri devono attenersi agli standard minimi e alle scadenze fissate dal testo.

Entrata in vigore e durata dell’iscrizione

La direttiva entra in vigore il 1° settembre 2009. Per le sostanze inserite nell’allegato, la scadenza dell’iscrizione è fissata al 31 agosto 2019, salvo diverse successive modifiche della disciplina di base. Gli Stati membri sono i destinatari dell’atto.