Direttiva 2008/123

Adeguamento tecnico della disciplina sui prodotti cosmetici

La direttiva 2008/123/CE interviene sulla direttiva 76/768/CEE sui prodotti cosmetici per adeguarne al progresso tecnico gli allegati II e VII. Il provvedimento si fonda sulle valutazioni del comitato scientifico per i prodotti di consumo (CSPC), che ha ritenuto necessario rivedere il regime del PABA e ampliare, entro limiti di sicurezza, l'impiego del Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate.

Finalità e base scientifica dell'intervento

Nei considerando si precisa che, con parere del 20 giugno 2006, il CSPC aveva rilevato che il processo di valutazione del PABA non era supportato da informazioni conformi agli standard e agli orientamenti allora vigenti, chiedendo all'industria di presentare ulteriori dati di sicurezza entro il 1º luglio 2007. Poiché tali dati non sono stati forniti, la Commissione conclude che il PABA non può essere considerato sicuro come filtro UV nei cosmetici e deve essere trasferito dall'allegato VII all'allegato II, cioè tra le sostanze vietate. Per il Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate, il parere del CSPC del 15 aprile 2008 ha invece confermato la sicurezza dell'uso fino al 10% nei prodotti cosmetici, inclusi i prodotti per la protezione solare.

Modifiche agli allegati della direttiva 76/768/CEE

L'articolo 1 rinvia all'allegato della direttiva, che apporta tre modifiche puntuali:

• nell'allegato II, la voce 167 è sostituita con la formulazione "4-acido p-amminobenzoico e suoi esteri, con gruppo ammino libero";
• nell'allegato VII viene eliminata la voce 1;
• nell'allegato VII, alla voce 28, colonna "c", sono eliminati i termini "nei prodotti per la protezione solare".

Dal punto di vista sostanziale, ciò comporta il divieto del PABA e dei suoi esteri con gruppo ammino libero nei cosmetici, mentre amplia la platea dei prodotti nei quali è consentito il Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate secondo le condizioni già valutate sicure.

Obblighi per gli Stati membri e tempistiche di recepimento

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare, entro e non oltre l'8 luglio 2009, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Le autorità nazionali devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni e trasmettere il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

La direttiva prevede un'applicazione differenziata delle nuove regole:

• le disposizioni di cui al punto 3 dell'allegato si applicano dall'8 luglio 2009;
• le disposizioni di cui ai punti 1 e 2 dell'allegato si applicano dall'8 ottobre 2009.

Quando adottano le misure di recepimento, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredarle di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono rimesse alla scelta nazionale.

Entrata in vigore e destinatari

L'articolo 3 stabilisce che la direttiva entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'articolo 4 precisa che la direttiva è destinata agli Stati membri. Trattandosi di una direttiva, essa vincola gli Stati quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta della forma e dei mezzi di attuazione.