Regolamento (UE) 2025/159

Rinnovo dell'autorizzazione del preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 14021 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/159 rinnova l'autorizzazione di un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 14021 destinato a tutte le specie animali, nell'ambito della disciplina degli additivi per mangimi di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento si colloca nel quadro del procedimento di rinnovo previsto dall'articolo 14 del regolamento di base e recepisce il parere scientifico favorevole dell'EFSA, pur imponendo cautele specifiche per la tutela degli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazione del rinnovo

La Commissione richiama, in primo luogo, il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. Il preparato in questione era già stato autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014; prima della scadenza è stata presentata domanda di rinnovo corredata della documentazione richiesta dall'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e condizioni di sicurezza

Nel parere del 12 marzo 2024, l'EFSA ha concluso che, alle condizioni d'uso attualmente autorizzate, il preparato resta sicuro per le specie animali bersaglio, per i consumatori e per l'ambiente. L'Autorità ha però rilevato che l'additivo deve essere considerato un potenziale sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie e che l'esposizione cutanea o respiratoria è rischiosa; non ha invece potuto esprimersi sull'irritazione oculare per carenza di dati. La Commissione, tenendo conto di tali profili, ritiene opportuno imporre misure di protezione adeguate per gli utilizzatori, senza pregiudizio delle ulteriori norme dell'Unione in materia di sicurezza dei lavoratori.

Contenuto dell'autorizzazione rinnovata

L'articolo 1 rinnova l'autorizzazione del preparato come additivo appartenente alla categoria degli "additivi tecnologici" e al gruppo funzionale degli "additivi per l'insilaggio". L'allegato specifica che l'additivo è identificato dal numero 1k1009 e consiste in un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 14021 in forma solida, con un contenuto minimo di 1 × 10^11 CFU/g di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali del ceppo DSM 14021.

Condizioni di impiego, conservazione e dose minima

L'allegato stabilisce condizioni puntuali di impiego. L'additivo deve essere utilizzato solo in materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare, secondo la definizione richiamata nel regolamento (CE) n. 429/2008. Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione. La dose minima, quando l'additivo non sia impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l'insilaggio, è fissata a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco.

Misure di tutela per gli operatori

Il regolamento pone specifici obblighi in capo agli operatori del settore dei mangimi. Essi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati mediante tali misure, l'uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodi di analisi e identificazione

Per il controllo ufficiale e la verifica della conformità sono indicati i metodi di analisi: per il conteggio nell'additivo, il metodo dello spatolamento superficiale con agar MRS (EN 15786); per l'identificazione del ceppo, l'elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) secondo CEN/TS 17697 oppure metodi di sequenziamento del DNA. Il regolamento rinvia inoltre alle informazioni tecniche del laboratorio di riferimento.

Durata, abrogazione ed entrata in vigore

L'autorizzazione rinnovata ha termine il 19 febbraio 2035. Con l'articolo 2, il regolamento abroga il precedente regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014, che costituiva la base dell'autorizzazione originaria. L'articolo 3 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed escluda qualsiasi necessità di recepimento, essendo direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.