Regolamento (UE) 2023/2628

Autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La Commissione prende atto del parere EFSA del 28 settembre 2022, che considera sicuro l’uso alle condizioni proposte e ne riconosce l’efficacia per alcune specie, e conclude che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione per le nuove utilizzazioni richieste.

Contesto e motivazione dell’intervento

L’acido guanidinoacetico era già autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 per polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso. La nuova disciplina nasce dalla necessità di autorizzare ulteriori impieghi, di correggere la classificazione funzionale degli additivi e di precisare la composizione del preparato, poiché nel 2016 la descrizione del preparato risultava incompleta. La Commissione recepisce inoltre le osservazioni dell’EFSA secondo cui l’additivo non va ricondotto al gruppo degli "aminoacidi, loro sali e analoghi", ma agli "altri additivi zootecnici", in ragione della sua funzione di miglioramento dei parametri di rendimento.

Ambito delle autorizzazioni concesse

L’articolo 1 autorizza la sostanza e il preparato di cui all’allegato I come additivi per mangimi nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli altri additivi zootecnici. Le autorizzazioni riguardano:

• pollastre allevate per la produzione di uova e polli allevati per la riproduzione, sia nei mangimi sia nell’acqua di abbeveraggio;
• polli da ingrasso, limitatamente all’acqua di abbeveraggio.

L’allegato II riproduce invece l’autorizzazione per i polli da ingrasso, i suinetti svezzati e i suini da ingrasso, ma solo ai fini della rettifica/modifica del regolamento del 2016 e delle relative misure transitorie.

Classificazione, identificazione e composizione

La Commissione corregge la collocazione degli additivi, che sono ora espressamente qualificati come "additivi zootecnici". Vengono distinti due codici di identificazione:

• 4d372 per l’acido guanidinoacetico come sostanza;
• 4d372i per il preparato di acido guanidinoacetico.

Per la sostanza è indicata una purezza del 98 % sulla base del prodotto sintetizzato chimicamente; per il preparato è richiesto un tenore minimo del 96 % di acido guanidinoacetico sulla sostanza secca. In entrambi i casi sono fissati limiti massimi di impurità, in particolare cianammide 0,03 % e diciandiammide 0,5 %.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato stabilisce i livelli massimi autorizzati, espressi in mg di acido guanidinoacetico per kg di mangime completo con umidità del 12 % oppure per litro di acqua di abbeveraggio. Per pollastre allevate per la produzione di uova e polli allevati per la riproduzione, i livelli sono:

• 600-1 200 mg/kg di mangime completo;
• 300-600 mg/l di acqua di abbeveraggio.

Per i polli da ingrasso, l’autorizzazione riguarda esclusivamente l’acqua di abbeveraggio, con tenore di 300-600 mg/l.

Prescrizioni operative ed etichettatura

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare:

• le condizioni di conservazione;
• la stabilità al trattamento termico;
• per gli impieghi in acqua, la stabilità nell’acqua di abbeveraggio.

L’allegato richiama inoltre la necessità di assicurare un’adeguata integrazione di vitamina B12 e di agenti metilanti diversi dalla metionina nella razione animale. È espressamente vietato l’uso simultaneo dello stesso additivo nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio, per evitare il superamento dei limiti massimi di sicurezza per gli animali bersaglio.

Durata dell’autorizzazione e periodo transitorio

Per le nuove autorizzazioni dell’allegato I il termine finale è fissato al 18 dicembre 2033. Per le utilizzazioni già autorizzate dal regolamento (UE) 2016/1768, l’articolo 3 consente la commercializzazione e l’uso fino al 25 ottobre 2026 secondo le norme previgenti al 18 dicembre 2023. Il periodo transitorio è giustificato dall’assenza di motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata e dalla necessità di consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove condizioni e, se del caso, di presentare nuove domande di autorizzazione.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Per i professionisti del settore mangimistico, il testo comporta quindi una duplice operazione: da un lato l’adeguamento alle nuove condizioni autorizzative e di etichettatura; dall’altro la gestione del regime transitorio relativo alle autorizzazioni precedenti, in particolare fino al 25 ottobre 2026.