Regolamento (UE) 2023/754

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Arche Chlorine"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/754 disciplina il rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "Arche Chlorine", presentato da Arche Consortia ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento recepisce il parere tecnico dell’ECHA e dà atto che il prodotto, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni per l’autorizzazione dell’Unione.

Contesto procedurale e valutazione tecnica

La domanda è stata presentata il 7 dicembre 2018 e registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-UQ045679-98. Il principio attivo è il cloro attivo rilasciato da cloro, già inserito nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 5. L’autorità competente di valutazione ha trasmesso la relazione e le conclusioni il 27 novembre 2020; l’ECHA ha inviato alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale di valutazione il 5 luglio 2021, e il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali il 30 luglio 2021.

Motivazione dell’adattamento per la Germania

La Germania ha chiesto l’adeguamento delle condizioni di autorizzazione nel proprio territorio per motivi di ordine pubblico e di tutela della salute e della vita umana, in relazione alla disciplina nazionale dell’acqua potabile (TrinkwV). La Commissione considera giustificata la richiesta, richiamando la direttiva 98/83/CE e il fatto che il sistema tedesco, operativo dal 2001, prevede requisiti tecnici consolidati per il trattamento dell’acqua potabile. Per questo motivo, per gli usi 2, 3 e 4 si applicano adattamenti specifici nel territorio tedesco, con rinvio alle norme tecniche della Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e agli elenchi nazionali dei trattamenti e dei processi di disinfezione.

Ambito di applicazione e usi autorizzati

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida singolo "Arche Chlorine" nell’Unione, con autorizzazione n. EU-0026816-0000 valida dal 3 maggio 2023 al 30 aprile 2033. Gli usi autorizzati comprendono:

• disinfezione delle acque reflue a valle dell’impianto di depurazione;
• disinfezione dell’acqua potabile presso i fornitori di acqua potabile;
• disinfezione dell’acqua nei serbatoi;
• disinfezione dell’acqua negli impianti di raccolta;
• disinfezione dell’acqua potabile per gli animali in aree agricole.

Caratteristiche del prodotto e modalità di impiego

Il prodotto è classificato nei tipi di prodotto 2 e 5 ed è formulato come gas. Il principio attivo è il cloro attivo rilasciato da cloro; il prodotto è destinato all’impiego tramite sistema chiuso con dosaggio automatizzato. Le confezioni autorizzate comprendono bombole, tamburi e serbatoi ferroviari in acciaio al carbonio o inossidabile. Il prodotto è destinato a utilizzatori professionali e, per l’uso 1, anche industriali.

Prescrizioni specifiche per i singoli usi

Per l’uso 1, relativo alla disinfezione delle acque reflue dopo l’impianto di trattamento, è previsto un dosaggio shock di 477 mg/l di cloro attivo in condizioni di sporco, con tempo di contatto di 30 minuti. Prima dello scarico nelle acque superficiali devono essere ridotte le concentrazioni residue di cloro attivo mediante filtrazione a carbone attivo o aggiunta di agenti riducenti, oppure tramite trattenimento in un tampone; sono richieste valutazioni regolari della qualità dell’acqua.

Per gli usi 2, 3 e 4, relativi all’acqua potabile, il dosaggio è continuo e il prodotto deve essere impiegato con concentrazioni residue e limiti di aggiunta precisati nell’allegato. In Germania si applicano condizioni specifiche: per l’uso 2 il tasso di applicazione normale è di 0,5 mg/l di cloro attivo come concentrazione residua, con aggiunta massima di 1,2 mg/l di Cl2 libero e, in casi eccezionali, fino a 6 mg/l di Cl2 libero e 0,6 mg/l come concentrazione residua finale; regole analoghe valgono per gli usi 3 e 4, con riferimento ai requisiti nazionali di trattamento e disinfezione.

Per l’uso 5, relativo alla disinfezione dell’acqua potabile per animali, è richiesto un dosaggio continuo pari a 0,5 mg/l di cloro attivo come concentrazione residua nel sistema. È necessario, per i prodotti alimentari, garantire che la concentrazione di clorato non superi i limiti massimi di residui fissati dal regolamento (UE) 2020/749.

Misure di tutela della salute e dell’ambiente

L’allegato contiene un set articolato di misure di mitigazione del rischio. Per le attività di collegamento o scollegamento dei contenitori, nonché per manutenzione e riparazione del sistema di tubazioni del gas, sono obbligatori un sistema di allarme tarato su 0,5 mg di cloro attivo/m3 o meno, l’uso di dispositivi di protezione delle vie respiratorie conformi alla norma CEN EN14387, la ventilazione di scarico locale, sensori elettrochimici per varie specie clorurate e sensori di esposizione anche in presenza di APVR.

Per gli usi sull’acqua potabile, il prodotto non deve determinare il superamento dei limiti nazionali per il cloro prima del consumo e deve essere garantito il rispetto dei valori parametrici del clorato previsti dalla direttiva (UE) 2020/2184. Per le acque reflue, i residui di cloro attivo devono essere abbattuti prima dello scarico. Le istruzioni di pronto soccorso prevedono interventi immediati in caso di inalazione, contatto con la pelle o con gli occhi; l’ingestione è indicata come non applicabile.

Smaltimento e stoccaggio

Il prodotto inutilizzato e l’imballaggio devono essere smaltiti secondo le disposizioni locali, senza dispersione nel suolo, nei corsi d’acqua o nelle reti di scarico. Lo stoccaggio richiede contenitori a pressione ermetici, idonei recipienti in acciaio al carbonio con valvole dedicate, confezioni conformi alla direttiva 2010/35/UE e all’ADR, e un riempimento massimo di 1,25 kg/l. I contenitori devono restare ben chiusi, in luogo fresco, asciutto e ventilato, con protezione dal calore e dalla luce solare diretta; la temperatura del contenitore non deve scendere sotto 15 °C né superare 50 °C.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.