Regolamento (UE) 2023/753

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "C(M)IT/MIT formulations"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/753 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "C(M)IT/MIT formulations" a favore di Solenis Switzerland GmbH. Il provvedimento è adottato sulla base del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e tiene conto del parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto la famiglia ammissibile all’autorizzazione dell’Unione e conforme alle condizioni sostanziali previste dal regolamento quadro.

Presupposti e contesto regolatorio

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 26 giugno 2017 da ERM Regulatory Services Limited per conto di Solenis Switzerland GmbH, per una stessa famiglia di biocidi ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. L’ECHA ha trasmesso il parere alla Commissione il 26 gennaio 2021 e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 30 aprile 2021. La Commissione, condividendo il parere, ha ritenuto opportuno rilasciare l’autorizzazione.

Oggetto dell’autorizzazione e validità

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi con numero EU-0025678-0000. La validità decorre dal 3 maggio 2023 e termina il 31 agosto 2032. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante anche ai fini del SEE.

Composizione, titolare e fabbricazione

La famiglia di biocidi è basata su una miscela di 5-cloro-2-metil-2H isotiaziolo-3-one e 2-metil-2H-isotiazolo-3-one (CMIT/MIT), principio attivo approvato a livello UE. L’allegato indica Solenis Switzerland GmbH quale titolare dell’autorizzazione e individua i fabbricanti dei biocidi e del principio attivo, con diversi siti produttivi situati in Svizzera, Germania, Regno Unito, Svezia, Paesi Bassi, Cina e Messico.

Tipi di prodotto e usi autorizzati

La famiglia è autorizzata per i tipi di prodotto 6, 11 e 12:

• tipo 6: preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio;
• tipo 11: preservanti per liquidi nei sistemi di raffreddamento e trattamento industriale;
• tipo 12: preservanti contro la formazione di sostanze viscide (slimicidi).

Gli usi coprono molteplici contesti industriali, tra cui conservazione di reticoli polimerici, fanghi minerali, fluidi funzionali, circuiti di raffreddamento chiusi e aperti, pastorizzatori, nastri trasportatori, lavatori d’aria, fluidi per lavorazione tessile e della pelle, sistemi di verniciatura e elettrodeposizione, impianti di riscaldamento a ricircolo chiuso, processi petroliferi e produzione della carta.

Condizioni di impiego, dosaggi e destinatari

L’allegato disciplina i dosaggi massimi, che variano in funzione dell’uso: in alcuni casi sono espressi in percentuale di CMIT/MIT nel prodotto biocida, in altri in mg/kg, g/m3 di acqua o g/l di fluido. Per diversi usi il trattamento è preventivo o curativo, con tempi di contatto che possono arrivare a 24, 48 ore o 5 giorni. In molti casi il prodotto così fornito è riservato all’uso industriale, anche quando il prodotto finale trattato può essere destinato a utilizzatori professionali.

Misure di gestione del rischio e tutela ambientale

Il sommario delle caratteristiche del biocida impone misure stringenti di gestione del rischio: uso di guanti chimico-resistenti, tute protettive impermeabili di tipo adeguato, protezione per occhi e, se necessario, respiratore. Sono richieste inoltre automazione del processo, uso di pompe dosatrici, ventilazione adeguata, pulizia delle attrezzature e formazione del personale. Per alcuni impieghi sono previsti obblighi aggiuntivi, come il risciacquo del sistema prima della pulizia, il collegamento a un STP e il divieto di scarico diretto nelle acque superficiali.

Prescrizioni specifiche per la carta

Per il trattamento slimicida nel processo di disinchiostrazione e nella fase umida della produzione della carta, l’uso è soggetto a restrizioni particolarmente dettagliate. È consentito solo in impianti con determinate caratteristiche di trattamento delle acque reflue e con un livello minimo di diluizione nelle acque superficiali dopo il trattamento, al fine di limitare l’impatto ambientale.

Stoccaggio, pronto soccorso e smaltimento

Le istruzioni generali dell’allegato richiedono conservazione in luogo asciutto, fresco, ben ventilato, nell’imballaggio originale e al riparo dalla luce solare; la stabilità è indicata in 12 mesi. Sono fornite anche indicazioni di primo soccorso per contatto cutaneo, oculare, ingestione e inalazione, nonché regole per lo smaltimento: il prodotto non deve essere disperso nel terreno, nelle acque o nelle fognature e deve essere smaltito secondo la normativa locale insieme agli imballaggi e ai rifiuti correlati.